צור קשר

מדע

מדענים המחויבים לחולל מהפכה בבדיקות בטיחות כימית נפגשו בבריסל

לַחֲלוֹק:

יצא לאור

on

מאת ז'אן לאפרוז, אלטרטוקס

מדענים מובילים מאירופה ומצפון אמריקה התכנסו בבריסל ביוני כדי להתוות עתיד לבדיקות בטיחות כימיות המעניקות עדיפות לאתיקה, דיוק ויעילות. המשימה: לקדם שיטות בדיקה מדעיות שיכולות לשפר את ההגנה על בריאות האדם והסביבה מפני חומרים רעילים.

בחזית היוזמה הזו עומד PrecisionTox, פרויקט מהפכני הממומן על ידי תוכנית Horizon 2020 של האיחוד האירופי. PrecisionTox, שהושק בשנת 2021, משתמש בהתקדמות מתקדמות בתחום הגנומיקה, מדעי הנתונים, הטוקסיקולוגיה ותחומים אחרים כדי לפתח שיטות גישה חדשה (NAMs) להערכת סיכונים כימיים מבלי להזדקק לניסויים בבעלי חיים בעלי חוליות.

הגישה של PrecisionTox מעוגנת בטוקסיקולוגיה אבולוציונית, הגורסת שבעלי חיים חולקים תגובות דומות לחומרים כימיים בשל ההיסטוריה האבולוציונית המשותפת שלהם. מושג זה ממנף אורגניזמים מטבוליים חלופיים, כגון זבובי פירות ודגי זברה בשלב מוקדם, כדי לחזות השפעות כימיות.

בעשור האחרון חלה התקדמות משמעותית בפיתוח NAMs. שיטות אלה, המחליפות את הניסויים המסורתיים בבעלי חיים, כוללות: במבחנה (בדיקות על תאים), בסיליקו (הדמיות מחשב), In כימיקו (בדיקות המבוססות על כימיקלים) ובדיקות על אורגניזמים אלטרנטיביים (מיני מודל ביו-רפואי כמו זבובי פירות או דפניה שגם הם ידועים ומשמשים זמן רב על ידי מדענים כזקיפים לניטור בריאות הסביבה וזיהום). 

שיטות חדשניות אלו מבטיחות ליישר קו עם הסטנדרטים האתיים החברתיים, תוך מתן דיוק משופר, עלויות נמוכות יותר ותוצאות מהירות יותר. "בכל הנוגע לבריאות האדם, זיהום כימי הוא הדאגה הראשונה על הפלנטה הזו, מאחר שהוא אחראי למוות מוקדם פי שלושה מאשר מלריה, שחפת ואיידס ביחד", מסביר ג'ון קולבורן, רכז הפרויקט. "המעבר לטוקסיקולוגיה מדויקת הוא יותר מדאגה לרווחת בעלי חיים; זהו מרוץ לזיהוי והסרה של כימיקלים מזיקים מהסביבה". שותפי PrecisionTox כולם חולקים את הדעה כי טוקסיקולוגיה אבולוציונית היא הדרך קדימה להאצת הערכת הבטיחות הכימית והם להוטים להוכיח את תקפותה של גישה זו.

עם זאת, למרות היתרונות הברורים שלהם, האימוץ הנרחב של NAMs עדיין מתמודד עם כמה אתגרים. ישנן דאגות מתמשכות לגבי המהימנות והדיוק החזוי של השיטות החדשות הללו. מסגרות רגולטוריות קיימות לרוב איטיות להסתגל למתודולוגיות בדיקה חדשות, תוך שמירה על הסתמכות חזקה על בדיקות מסורתיות המבוססות על בעלי חיים למרות הפגמים שלהן. בנוסף, התנגדות לשינויים, חוסר אמון בין מחזיקי העניין עקב אי ודאויות משפטיות, וחינוך והכשרה לא מספקת בשיטות חדשות מעכבות את ההתקדמות. דגם PrecisionTox 2023 לדווח, המבוסס על ראיונות עם בעלי עניין כולל נציגי התעשייה, הרגולטורים וקובעי המדיניות, מדגיש את החסמים הללו.

פרסומת

אולם בפן המדיניות, הנוף הרגולטורי ראה התקדמות בעשור האחרון, החל מאימוץ האיחוד האירופי של תקנת הקוסמטיקה ב-2013, האוסרת מכירה של מוצרי קוסמטיקה שנוסו על בעלי חיים. השינוי הרגולטורי הזה מלווה ב-17 מדינות אחרות, מה שיוצר תקדים לקבלה רחבה יותר של NAMs במגזרים ואזורים אחרים. בשנת 2021, הפרלמנט האירופי אימץ את א החלטה קורא לתוכנית פעולה של האיחוד האירופי להפסקת השימוש בבעלי חיים במחקר, ניסויים וחינוך. הנציבות האירופית מפתחת כעת א מפת דרכים להפסקה הדרגתית של ניסויים בבעלי חיים בהערכות בטיחות כימיות, בתגובה ליוזמת האזרחים האירופית "הצילו קוסמטיקה נטולת אכזריות - התחייבו לאירופה ללא ניסויים בבעלי חיים" בשנת 2023. שינויים רגולטוריים נוספים צפויים עם סקירת REACH הקרובה והתיקון של ה-REACH. תקנת מוצרי קוסמטיקה, המבטיחה להעסיק את חברי הפרלמנט האירופי החדשים שנבחרו בשנים הקרובות.

אג'נדה חקיקתית זו היא הזדמנות להתגבר על האתגרים הנותרים ליישום השיטות החדשות הללו. יש צורך במאמץ משותף כדי לשפר את המוכנות המדעית, לטפל במכשולים מוסדיים ולהבטיח וודאות משפטית לשימוש של NAMs. שיתוף פעולה מוגבר, חינוך מקיף ומסגרות רגולטוריות גמישות חיוניים לשילוב NAMs בבדיקות בטיחות כימיות בצורה יעילה. מאמצים אלו חיוניים עבור הנציבות האירופית העתידית לשמור על יישום ההסכם הירוק, במיוחד האסטרטגיה הכימית לקיימות של האיחוד האירופי, בתנאי שעדיפויות הנציבות האירופית והפרלמנט לא ישתנו.

אוניברסיטת ברמינגהם, יחד עם 14 שותפים נוספים מאירופה וצפון אמריקה, מובילים את היוזמה PrecisionTox. יחד עם שני פרויקטים נוספים במימון האיחוד האירופי, ONTOX ו- RISK-HUNT3R, קונסורציונים אלה מייצגים השקעה של 60 מיליון אירו לקידום הערכת סיכונים מהדור הבא. הם איחדו כוחות תחת ה ASPIS אשכול להחלפת נתונים ופתרונות עם הרגולטורים של האיחוד האירופי כדי להתרחק מניסויים מסורתיים בבעלי חיים.

שיתוף הפעולה הזה מייצג צעד מרכזי לקראת הערכות בטיחות כימיות בטוחות יותר, אתיות יותר ומדויקות יותר, המסמן אבן דרך משמעותית בהתקדמות המדעית והרגולטורית. כאשר השיטות החדשניות הללו צוברות אחיזה, הן מבטיחות לשנות את בדיקות הבטיחות הכימיות, להגן על בריאות האדם ולשמור על הסביבה תוך התאמה עם ערכים חברתיים מתפתחים.

שתף מאמר זה:

EU Reporter מפרסם מאמרים ממגוון מקורות חיצוניים המבטאים מגוון רחב של נקודות מבט. העמדות שננקטו במאמרים אלה אינן בהכרח אלה של האיחוד האירופי Reporter.

יעדים פופולריים