צור קשר

EU

#EAPM - הצעת מט"ע חובה עבודה בתהליך, אך DG SANTE בטוח

לַחֲלוֹק:

יצא לאור

on

אנו משתמשים בהרשמה שלך בכדי לספק תוכן בדרכים שהסכמת להם ולשפר את ההבנה שלך בך. תוכל לבטל את ההרשמה בכל עת.

פגישה חשובה של שרי הבריאות של EPSCO התקיימה בבריסל בשבוע שעבר. ולמרות שזה לא ממש האפיל על הריסת בלגיה של תוניסיה במונדיאל ברוסיה בסוף השבוע, היא כיסתה קרקע חיונית כלשהי, כותב מנכ"ל הברית האירופית לרפואה מותאמת אישית (EAPM), דניס הורגן.

בינתיים זה נראה כמו האיום DG סנט חזר ממותו החזוי ויתקדם בהמשך, אם כי בתקציב נמוך יותר מבחינה אמיתית. (הנציבות טוענת, עם זאת, כי לא יהיה הבדל קטן מכיוון שהתקציב יכסה 27 מדינות חברות ולא 28 לאחר הברקזיט).

ישיבת מועצת הבריאות של האיחוד האירופי ביום שישי 22 ביוני, בראשות נשיאות בולגריה, דנה בהצעת הנציבות האירופית להערכה קלינית משותפת (JCA) ביחס ל- HTA.

כמה מדינות חברות התלוננו כי הוועדה מגדילה יתר על המידה את תפקידה להצעה שלה פתרון חובה לשיפור תיאום ה- HTA, בהתחשב בכך שבריאות היא כשירות המדינה.

הנציבות אומרת כי ההצעה נועדה לשפר את תפקוד השוק הפנימי על ידי הרמוני כללי המדינות החברות לביצוע הערכות קליניות לטכנולוגיות בריאות ברמה הלאומית.

ההצעה, שנחשפה בסוף ינואר, מתמקדת בהתגברות פגיעה ומעוותת בגישת השוק לחולים, כאשר המוסדות שואפים להגיע להסכמה עד דצמבר 2018, והפרלמנט האירופי אמור לאמץ את עמדתו לפני כן באוקטובר.

אוסטריה עומדת להשתלט על נשיאות הסבב של האיחוד האירופי (1 ביולי) ובוודאי שיש לה כדורגל פוליטי להתלהב בכל הנוגע להצעה.

פרסומת

גרמניה, צרפת, דנמרק, צ'כיה, פולין, בריטניה, איטליה וספרד אמרו כי יש להתאים מסגרת לחובות JCA חובות מההצעה הקיימת, אם כי נראה כי שיפור שיתוף הפעולה עדיין נמצא על המגרש אם הוא יישאר רצוני ( כפי שהיה זה שני עשורים).

עכשיו, גרמניה וצרפת אמורות לנסח הצעות חלופיות לתוכנית הוועדה, למרות שאחת עשרה מדינות חברות קטנות בעיקר מגבות את הקריאה לשיתוף פעולה חובה, בהתחשב במשאבים הפנימיים הקטנים שלהן.

הרעיון למעשה הוצא "מחוץ לדרך", למרות שנראה כי בלגיה, קרואטיה, קפריסין, אסטוניה, אירלנד, ליטא, פורטוגל, רומניה, סלובקיה וסלובניה מגבות אותו.

שרת הבריאות הבלגית מגי דה בלוק אמר כי שיתוף פעולה מרצון הראה שירות טוב, אך יש לו גבולות.

"עלינו לעשות צעד נוסף לקראת שיתוף פעולה," הוסיפה.

בינתיים, אוהב אוסטריה, פינלנד, הונגריה, לטביה, לוקסמבורג, מלטה, שבדיה והולנד יושבים על הגדר.

גרמניה הודיעה כי תפיק מסמך עבודה בנושא שיתוף פעולה ב- HTA לצד צרפת עם כל המדינות החברות האחרות שהוזמנו להצטרף לתהליך.

נקודת דבק עיקרית במשא ומתן ב- HTA הייתה שמדינות החברות רוצות לשמור על שליטה מלאה האם להציע תרופה מסוימת ורמות ההחזר. הנציבות אמרה כי לתוכניתה לא תהיה השפעה בתחום זה, אך המשקלים הכבדים של האיחוד האירופי לא הסכימו.

בפגישה, מפקד הבריאות של הנציבות ויתניין אנדריוקאטיס דיבר במסיבת עיתונאים ואמר: "אני לא שותף למסקנות הנשיאות (הבולגרית) שהושגו בסוף הדיון.

"כולם יכולים לעשות מתמטיקה וראינו מדינות חברות רבות מוכנות להתחיל לעבוד אמיתי על ההצעה במהלך הנשיאות האוסטרית."

רשומות בריאות אלקטרוניות

נוסף על כך, ציר גרמניה-צרפת אמר כי גם זה מתנגדים תוכניות של הנהלת האיחוד האירופי לקדם שיתוף ברחבי האיחוד האירופי של רשומות בריאות אלקטרוניות (EHR). הם אומרים שזה יכול להפריע למערכות הבריאות שלהם.

ורנר לנגהלס, מנציג הקבע הגרמני לארה"בU אמר: "שוק אלקטרוני לתיקי מטופלים הוא דבר שדורש יותר בהירות לפני שנוכל לתמוך בו."

בינתיים, פבריס דוברויל, סגן שגריר צרפת לאיחוד האירופי, אמר כי צרפת תומכת ביעדי התוכנית, אך מסתייגת מהשיטה שתשיג אותה תיאורטית. יוזמה שיתופית בנושא שיתוף נתונים בתחום הבריאות תתחיל בהמשך השנה בין מספר מדינות, כאשר יותר מדינות חברות צפויות להצטרף עד 2020.

אל האני הוועדה רוצה להתמקד ב- EHR במטרה לאפשר לרשומות 'לנסוע' לצד אזרחים הנעים ברחבי אירופה, והיא שואפת לעבוד על פורמט כדי להשיג זאת.

עם זאת, למדינות החברות יש חששות לפרטיות לכן הנציבות התחייבה "אמצעי הגנה מתאימים על המידע ואבטחת נתוני בריאות החולה".

נכון לעכשיו, חילופי נתוני הבריאות בין המדינות החברות מוגבלים לסיכומים ולמרשמים אלקטרוניים, כאשר מדינות בודדות מחליטות אם לחלוק מידע כזה.

DG SANTE אמור לשרוד

בפגישה היה גיבוי מוחץ לאיחוד האירופי להמשיך ולהשפיע על נושאי הבריאות בכל רחבי אירופה (זה כבר הופק חקיקה בנושא ניסויים קליניים, IVD, חוקים בתחום הבריאות החוצה ונתונים, למרות יכולת לאומית בתחום הבריאות).

היו דיבורים על פירוק ה- DG תחת הוועדה החדשה בשנה הבאה, אך מדינות בפגישה היו להוטות שהאיחוד האירופי יקדם אורח חיים בריא יותר, בריאות דיגיטלית ורשתות התייחסות אירופאיות למחלות נדירות.

ה- EAPM מברך על גישה זו ויתקשר עם מדינות בודדות, הוועדה וחברי הפרלמנט האירופי בהמשך הדרך בתחומים אלה.

למעשה, EAPM תארח פגישה של שעתיים במושב הפרלמנט בשטרסבורג ב -3 ביולי, שתכלול חברי פרלמנט ובעלי עניין מרכזיים בנושא שיתוף הפעולה בהט"א, ויתייחס להשפעה האפשרית של האפשרויות השונות העולות מהאחרון. ישיבת שרי הבריאות בשבוע.

לתקן, לתקן, לתקן ...

אל האני מפגש הברית יתקיים כמה ימים בפני ועדת ה- ENVI של הפרלמנט, תחת הכתב סולדד קבזון רואיס, מתקיים גם (9-10 ביולי) ו- EAPM שואפת לדון בתיקונים הטובים ביותר האפשריים בחקיקה המוצעת לפני אותה כינוס.

הפרלמנט עסוק בבחינת האפשרויות, ברגע זה, מציעים שינויים מפורטים להצעת הוועדה. יש כבר כ -200 תיקונים מוצעים ומספר זה עשוי לגדול.

כמה תיקונים בוחנים לתת לוועדה תפקיד מינהלי גרידא בכל שיתוף פעולה מוגבר של ה- MTTA (צריכה להיות מסגרת, כמובן, לא פחות כדי לבדוק את החוקיות).

אחת תיקון גם מסתכל על הליך ערעור על החלטות HTA עבור חברות תרופות, שאינו נכלל בהצעת הנציבות.

בינתיים, Cabezón Ruiz קרא בעבר לכלול מכשירים רפואיים בכל חקיקה חדשה, בעוד שהתעשייה אמרה בתוקף שהיא רוצה שיעזבו אותם.

כפי שהוזכר, רוב המדינות החברות אכן מסכימות שיש מקום לבסיס משותף, לפחות ברמה התנדבותית מוגברת, אך יש לזרוק את הפרטים לטובת חולי האיחוד האירופי. לכן בעלי עניין כמו חברי EAPM מדגישים כי אין זמן לבזבז.

המשחק נמצא בעיצומו, עם ספק הרבה יותר על כף המאזניים מאשר גביע כדורגל של פיפ"א.

שתף מאמר זה:

EU Reporter מפרסם מאמרים ממגוון מקורות חיצוניים המבטאים מגוון רחב של נקודות מבט. העמדות שננקטו במאמרים אלה אינן בהכרח אלה של האיחוד האירופי Reporter.

ניתוח מגמות