צור קשר

EU

#EAPM - משקולות כבדים של האיחוד האירופי מראים כרטיס צהוב של הנציבות #HTA

לַחֲלוֹק:

יצא לאור

on

אנו משתמשים בהרשמה שלך בכדי לספק תוכן בדרכים שהסכמת להם ולשפר את ההבנה שלך בך. תוכל לבטל את ההרשמה בכל עת.

צרפת וגרמניה פרסמו במהירות את דעותיהן לגבי הצעות הנציבות האירופית להערכה קלינית משותפת חובה (JCA) בנושא הערכת טכנולוגיות בריאות (HTA). אלה נדונו רבות על ידי המדינות החברות הגדולות יותר בפגישה של שרי הבריאות של האיחוד האירופי בלוקסמבורג בשבוע שעבר. שתי המדינות הגדולות ביצעו את האפשרות המנדטורית היטב ובתוך מגע, אם כי הם אומרים כי באופן עקרוני הם תומכים בשיתוף פעולה עמוק יותר ברמת האיחוד האירופי בתחום המט"א, אירופה כותב הברית למען אישית לרפואה (EAPM) מנכ"ל דניס הורגן. 

הם מוסיפים כי "שיתוף פעולה מאורגן ואיכותי יכול לסייע למדינות החברות בהכנת החלטות הבריאות שלהם, בפרט בנוגע לתמחור ולהחזר כספי". אבל הם אומרים שהתנאים חייבים להיות תקינים ולשמור על מרחב התמרון ברמה הלאומית, ביישום החלטות בתחום הבריאות, כמו גם בתמחור והחזר כספי.

"יש לדרוש רק שייבדקו הערכות קליניות ברמת האיחוד האירופי ברמה הלאומית, במקום להחילן באופן מחייב", אומרות שתי המדינות. הם מציעים תיקונים אחרים להצעת הוועדה, וטוענים כי ההערכה המסכמת של הניתוח המדעי הקיים חייבת להמשיך להיות משימה המוטלת על המדינות החברות.

הם מוסיפים כי JCA תודיע למדינות בנוגע ל- HTA, אך כי מדינות חברות בודדות לא יצטרכו להתיישר אם JCA "אינה מספקת בהקשר של מערכת הבריאות הלאומית". כמו כן, לדבריהם, ככלל, כל קבוצת תיאום שהוקמה לאחרונה המפקחת על שיתוף הפעולה "צריכה לעשות את מירב המאמצים להגיע להסכמה באמצעות משא ומתן מעמיק. אם זה לא אפשרי, ההצבעה ברוב מוסמך צריכה להיות הכלל. " זו התמודדות מלאה עם הצעת הנהלת האיחוד האירופי.

נותר לראות מה יקרה בהמשך, מכיוון שאנחנו רק במחצית ועדיין לא בשלב השלבי. מדינות מסוימות עשויות לתמוך בהצעה הצרפתית-גרמנית, ואילו אחרות בעד JCA חובה עשויות להציע רעיונות משלהן. בישיבת יום שישי האחרון (22 ביוני), כמה מדינות חברות התלוננו כי הנציבות מגדילה את תפקידו בהצעתה לפיתרון חובה לשיפור תיאום ה- HTA, בהתחשב בכך שבריאות היא סמכות המדינה.

הנציבות אומרת כי ההצעה נועדה לשפר את תפקוד השוק הפנימי על ידי הרמוני כללי המדינות החברות לביצוע הערכות קליניות לטכנולוגיות בריאות ברמה הלאומית.

אך גרמניה, צרפת, דנמרק, צ'כיה, פולין, בריטניה, איטליה וספרד העניקו ל- JCA חובה כרטיס אדום, ובכל זאת עדיין תמכו בשיפור שיתוף הפעולה והתיאום. בלגיה, קרואטיה, קפריסין, אסטוניה, אירלנד, ליטא, פורטוגל, רומניה, סלובקיה וסלובניה נראו לגבות את ההצעה המקורית, אך כעת אמורות לעבור ביקורת בסגנון VAR לפני שתירד לצד זה או אחר. כך גם באוסטריה, פינלנד, הונגריה, לטביה, לוקסמבורג, מלטה, שבדיה והולנד. נקודת דבק עיקרית במשא ומתן ב- HTA הייתה שמדינות החברות רוצות לשמור על שליטה מלאה האם להציע תרופה מסוימת ורמות ההחזר.

פרסומת

הנציבות אמרה כי לתוכניתה לא תהיה השפעה בתחום זה, אך מדינות העל של האיחוד האירופי לא הסכימו. הברית האירופית לרפואה מותאמת אישית (EAPM) תתקיים בקרוב עם מדינות בודדות, הנציבות וחברי הפרלמנט האירופי בהמשך הקו בתחומים אלה. למעשה, EAPM תארח פגישת אירוסין בת שעתיים במושב הפרלמנט בשטרסבורג ב -4 ביולי, אשר תשתתף באירועי חברי הפרלמנט ובעלי העניין המרכזיים בנושא שיתוף הפעולה בהט"א, ותעסוק בהשפעה האפשרית של האפשרויות השונות. ישיבת הברית תתקיים כמה ימים לפני שתתכנס גם ועדת ENVI של הפרלמנט, תחת הכתב סולדד קבזון רואיז (9-10 ביולי) ו- EAPM שואפת לדון בתיקונים הטובים ביותר האפשריים לחקיקה המוצעת לקראת אותה כינוס.

הפרלמנט עסוק בבחינת האפשרויות, כרגע, בהצעת שינויים מפורטים בהצעת הוועדה. יש כבר כ -200 תיקונים מוצעים ומספר זה עשוי לגדול. EAPM דוחה את הטענה לפיה JCA חובה יערער את יכולת מדינת החבר ואומר כי צעד כזה יביא ערך מוסף לרווחת המטופלים.

הברית מכירה בכך שלמרות שההחלטה על מתן שירותי בריאות הינה סמכות לאומית, הצעתה המקורית של הנציבות ייצגה פעולת תיאום הכרחית ברמת האיחוד האירופי. EAPM הוסיף כי הוצעו מנגנונים לקבוצת התיאום של HTA כדי להבטיח שהיא תישאר מרכזית במדינה, אך מכוונת להביא ערך רב יותר לקבלת החלטות, להפחית כפילויות ולסייע לשיתוף פעולה ארוך טווח ברחבי האיחוד האירופי. הברית אומרת גם שהיא רוצה לראות איגום של מומחיות, דיווחים איכותיים יותר ומהירים יותר, שימוש חכם יותר במקורות זמינים ושקיפות מוגברת לחולים.

בינתיים התעשייה תרוויח ככל הנראה את החיזוי לעסקים, את התחרותיות ואת החדשנות, כמו גם את החיסכון באמצעות צמצום הכפילויות, טוען EAPM.

אמנם יש הבדלים באופן ברור במסגרות הפרוצדוראליות ובמתודולוגיות בין המדינות החברות, אך הדבר אינו רצוי במיוחד במובן הרחב ביותר, והצעת הנציבות נועדה להתמודד עם זאת מבלי לפגוע בכשירותן של מדינות בודדות.

מה שבטוח, מה שנראה בהמשך הקו הוא מעשה להטוטנים בכדור הראוי לכריסטיאנו רונאלדו, אך העובדה היא שממש אין סיבה שהמתודולוגיות יהיו שונות ממדינה למדינה, בהתחשב בכך שלכולם יש אותה "מטרה" , כפי שהיה.

התיאום התרחש בשני העשורים האחרונים באמצעות EUnetHTA, ומטרת הנציבות הייתה לשדרג זאת. זה עדיין יכול לקרות, אבל כרגע נראה שאירופה הולכת לקראת פנדלים ותצטרך לחכות ולראות מה יקרה בשריקת הסיום.

כך או כך, בהחלט נדרשת עבודת צוות נוספת.

שתף מאמר זה:

EU Reporter מפרסם מאמרים ממגוון מקורות חיצוניים המבטאים מגוון רחב של נקודות מבט. העמדות שננקטו במאמרים אלה אינן בהכרח אלה של האיחוד האירופי Reporter.

ניתוח מגמות