#EAPM - הטאץ 'האישי: ראיון עם יו"ר מועצת המנהלים #BAPPM

בסוף יוני 2018, סיכם בולגריה את נשיאות האיחוד האירופי הראשונה שלה במהלכה, בין עניינים רבים אחרים, מסקנות המועצה שלה קראו לאירופה להמשיך ולהעדיף את בריאות הציבור, "במיוחד על ידי התייחסות לנושאים בעלי חשיבות חוצה גבולות". , כותב אליאנס האירופאי לרפואה אישית (EAPM) מנכ"ל דניס הורגן.

כמו כן, היא קראה לאיחוד האירופי לחזק את הסינרגיה בפרויקטים של אופק 2020 בין כל המגזרים הרלוונטיים, ולבחון את כל האפשרויות להמשיך ולתמוך במדיניות וביוזמות של המדינות החברות במסגרת המכשירים הקיימים ברמת האיחוד האירופי, כמו התוכנית השלישית לפעולה. בתחום בריאות הציבור ... ולהבטיח מנגנונים בר קיימא בעתיד הממוקדים בצורך להשקיע באנשים ".

במהלך הנשיאות ואחריה אירחה סופיה כנסים העוסקים ישירות במגזר הבריאות ואחת כזו קרובה החודש, זו שהתמקדה בדיון המתמשך סביב תכניות הנציבות האירופית להערכת טכנולוגיית הבריאות ברחבי האיחוד האירופי (HTA).

הכנס נקרא: 'האם HTA למוצרי רפואה מותאמים אישית מותאם אישית?' הברית הבולגרית לרפואת דיוק ורפואה מותאמת אישית (BAPPM) תהיה המארחת וכמובן שחקן מפתח באירוע בתאריכים 12-13 באוקטובר.

לפני כן, הצבנו כמה שאלות ליו"ר הוועד המנהל של BAPPM, יסמינה קואבה-בלבנובה (בתמונה):

EAPM: יסמינה, מה דעתך על הנשיאות הראשונה בבולגריה?

יסמינה: הנשיאות עברה טוב מאוד, וכולנו גאים בתקופת ארצנו במושב החם. אני גאה במיוחד באלמנטים הבריאותיים, לא מעט ביחס לילדים, דיאטות וכדומה, במסקנות המועצה שעלו בסוף יוני.

פרסומת

עכשיו אנחנו ממשיכים וכידוע בולגריה נרשמה להצהרה המשותפת על פרויקט MEGA - להקים קבוצה של לפחות מיליון גנומים ברחבי האיחוד האירופי עד שנת 2022 ואני רוצה להודות לשר החינוך ומדע, קרסימיר ואלצ'וב והקבינט המדיני שלו, שתמכו בפרויקט והפכו את בולגריה לחלק ממנו - וכעת אנו עוסקים ישירות בנושא החם הנוכחי, שהוא פעולה משותפת בנושא ה- MTTA. זה ראה התנגדות מסוימת של מדינות חברות מסוימות, שלא במפתיע מכיוון שכל יכולת בתחום הבריאות נשמרת היטב. עם זאת עלינו ללמוד לשתף פעולה בכדי להשיג את הטוב ביותר עבור כל מטופלינו.

EAPM: אז הכנס הקרוב ...

יסמינה: הכנס בבירתנו יציג וידון במפרט ה- HTA לגבי מוצרי רפואה מותאמים אישית, כמו גם טיפולי מטרה, אבחון נלווה ומוצרי תרופות חדשניים לטיפול מותאם אישית.

הדיון יכלול את דעותיהם של נציגי הנציבות האירופית, קבוצות עבודה עבור ה- HTA ורבים אחרים, בהם נציגי התעשייה, פרופסורים, סטודנטים ותארים מתקדמים מפקולטות לבריאות.

שיפור ה- MTV וחיזוק שיתוף הפעולה בין המדינות מבטיח לספק הערכות טובות יותר של הערך הרפואי והחברתי של טיפולים ותרופות חדשות.

אנו מצפים לדיונים ערים באירוע, אשר יקימו מגזרים שונים ב- HTA, כולל מגמות ופיתוח עכשוויות, עקרונות ופרקטיקה, דרישות ספציפיות למידע הכרחי, סוגיות לא פתורות והשלכות ממתודולוגיות בלתי הולמות, בתוספת שיתוף של שיטות עבודה טובות. כמו כן עומדים על הפרק HTA במחלות נדירות, IVD ואבחון נלווה, בעוד שנושא חם יהיה תפקיד ה- HTA לגישה טובה יותר של המטופלים לרפואה מותאמת אישית.

כידוע, גם בהתחשב בהצבעה החיובית בפרלמנט האירופי, בכל זאת הייתה הכרה בכך שפספסות כיום הזדמנויות לשיפור איכות ה- HTA, ואנו סבורים כי החקיקה קצרה על מנת לספק השתתפות נאותה של המטופלים במסגרת שיתוף הפעולה בין האיחוד האירופי ל- HTA.

EAPM: האם מטופלים יכולים למלא תפקיד גדול יותר?

יסמינה: כמובן! לחולים יש ידע, נקודות מבט וחוויות ייחודיים, והם המרוויחים האולטימטיביים של טכנולוגיות רפואיות. לכן ייצוג מטופלים חיוני בכל רמות קבלת ההחלטות כאשר חקיקה משפיעה ישירות על בריאותם ועל חייהם.

לא רק זאת, המטופלים צריכים להיות במרכז הבריאות שלהם, ולשתף החלטות ופעולות קדימה עם הרופאים שלהם. זהו רחוב דו כיווני, או בהחלט צריך להיות, במיוחד בתקופות אלה בהן המדע והטכנולוגיות נעים במהירות ותפקיד סגנון החיים מוכר, בוודאי ברפואה המותאמת אישית.

לדוגמא, בבולגריה כיום מטופלים אחד מכל עשרה מטפלים בטיפול חדשני, כאשר כ -10 מקבלים טיפולים בהתאמה אישית.

נכון לעכשיו, כמעט כל המאושרים על ידי טיפולי היעד של EMA רשומים בבולגריה, אך מסיבות שונות, על פי ArPharm, לחולים יש גישה לכ -30% מהם, כאשר 70% מכלל התרופות הרשומות לטיפול מותאם אישית ו- 100% למקד טיפולים באונקולוגיה המוחזרים על ידי קופת חולים לאומית. וכיום ישנם 41 מוצרים רשומים לטיפול מותאם אישית, כולל 31 בתחום האונקולוגיה.

זה נתון משמח כי בולגריה מדורגת במקום השלישי בהשקעה של מדינות האיחוד האירופי לבדיקת טיפולים חדשניים, כאשר ההשקעות בניסויים קליניים מסתכמות בכ -225 מיליון אירו. לא נורא בהתחשב בעובדה שאנחנו אחת ממדינות האיחוד הקטנות, עם 7.3 מיליון איש.

כמו כן, בולגריה מפתחת כיום מרכזי יכולת ברפואה מותאמת אישית באוניברסיטה הרפואית פלובדיב, באוניברסיטה הרפואית פלבן ובאוניברסיטה הרפואית ורנה, הממומנים על ידי האיחוד האירופי. לראשונה יש גישה לכ- 12 מיליון יורו והושק במרץ השנה, השני מתוכנן לתקופה של 6 שנים.

EAPM: כל זה נהדר, אבל האם יש צד למטה?

יַסמִין: כן, למרבה הצער עובדה שבולגריה מדורגת די נמוכה ביחס לאיכות שירותי הבריאות שלה.

יותר מ- 50% חולים מחוץ לכיס הם הגבוהים ביותר באיחוד האירופי עם תשלומים ישירים ממטופלים הגבוהים פי שלושה מהממוצע של האיחוד האירופי.

בינתיים, הניתוח ההשוואתי של חידושים באיחוד האירופי לשנת 2017 הוביל את בולגריה רק ​​לפני רומניה. והמדד העולמי לחידושים של אוניברסיטת קורנל ו- INSEAD מצא כי בולגריה מדורגת במקום ה -36 מבין 127 מדינות.

הנתון האחרון לא כל כך גרוע, אך באופן כללי יש כמובן סיבות לשיפור.

EAPM: כיצד המדינות החברות הקטנות באיחוד האירופי יכולות לעזור לדחוף את סדר היום ברפואה המותאמת אישית?

יסמינה: היסטורית, מדינות קטנות יותר פעלו בעיצוב מדיניות הבריאות ברמה האירופית וכעת הן יכולות לשמש כיזמי מדיניות חיוניים המנהלים אג'נדות מדיניות נורמטיביות.

לפני "המפץ הגדול" בשנת 2004, כאשר עשר מדינות חדשות הצטרפו לאיחוד האירופי, למדינות קטנות יותר נותרה ברירה אלא לקבל מדינה מה שהושג communautaire שלעתים קרובות לא הצליחו לקחת בחשבון את ההיבטים והמאפיינים האישיים שלהם.

מאז, מדינות קטנות יותר פעילות בעיצוב מדיניות הבריאות ברמה האירופית. בינתיים, שיתוף פעולה בתחומים כמו הערכות טכנולוגיות בריאות עשוי לקבל תמיכה רבה יותר ממדינות אלה, שלעתים קרובות נשענות רבות על רשת ובניית יכולות. זה הוצג לאור דעותינו לגבי הצעות ה- HTA של הוועדה.

ובנוגע לנשיאות האיחוד האירופי, השפעה קטנה יותר של המדינות החברות הוכחה על ידי למשל סלובניה ותפקידה העיקרי בקידום פיתוח מדיניות הסרטן ברמת האיחוד האירופי.

לאחרונה עמדו בראשנו גם לטביה, לוקסמבורג - עם מסקנותיה הרלוונטיות בנושא רפואה מותאמת אישית - סלובניה והולנד, בתוספת עצמנו, מלטה והנשיא הנוכחי אוסטריה. רומניה ואז פינלנד במקום הבא. נוסף יחד, זה הרבה אזרחים!

EAPM: כיצד האיחוד האירופי יכול לעזור?

יסמינה: ובכן, בתור התחלה, ברור שמדיניות הבריאות של אירופה צריכה להכיר ולהתמודד עם הפגיעות הטמונות במערכת הבריאות שעומדות בפני מדינות קטנות יותר באזורים הגדולים יותר. אתגרים רבים נותרו עבור המדינות הקטנות יותר, בעיקר בתחום הבריאות, ואלה כוללים חוסר עניין מצד התעשייה להציב מוצרים רפואיים בשווקים כה קטנים בגלל עלויות יחידה גבוהות או לא יעילות של ייצור, וחוסר תחרות בין ספקים, אשר פירושו מחירים גבוהים לתרופות וציוד רפואי עקב כמויות צריכות קטנות.

בינתיים, הנטל הניהולי של הרגולציה אינו מסייע מעט לגישה למטופלים ולהוזלת מחירים במדינות אלה.

כדי לענות על שאלתך, מדיניות הבריאות האירופית צריכה להיות מותאמת יותר לאתגרים הספציפיים העומדים בפני מערכות הבריאות במדינות ובאזורים קטנים יותר, לא פחות מגישה של המטופלים לטיפולים הטובים ביותר שיש וצורך במחקר רב יותר וטוב יותר.

BAPPM פועלת במרץ למאבק למען גישה וחדשנות בתחום הבריאות וכנס ה- HTA שלנו הוא חלק ממנו.

שתף מאמר זה: