צור קשר

וירוס

#Coronavirus - הנציבות חותמת על חוזה ראשון עם AstraZeneca

לַחֲלוֹק:

יצא לאור

on

אנו משתמשים בהרשמה שלך בכדי לספק תוכן בדרכים שהסכמת להם ולשפר את ההבנה שלך בך. תוכל לבטל את ההרשמה בכל עת.

החוזה הראשון שעליו ניהלה הוועדה האירופית מטעם המדינות החברות באיחוד עם חברת תרופות נכנס לתוקף בעקבות החתימה הרשמית בין אסטראזנקה לנציבות. החוזה יאפשר רכישת חיסון נגד COVID-19 לכל המדינות החברות באיחוד האירופי וכן תרומה למדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית או הכוונה מחדש למדינות אירופאיות אחרות.

באמצעות החוזה, כל המדינות החברות יוכלו לרכוש 300 מיליון מנות של חיסון AstraZeneca, עם אפשרות למאה מיליון מנות נוספות, שיופצו על בסיס פרופורציונלי מבוסס אוכלוסייה.

הנציבות ממשיכה לדון בהסכמים דומים עם יצרני חיסונים אחרים וסיימה שיחות חקר מוצלחות עם סאנופי- GSK ב- 31 ביולי, גונסון וגונסון ב -13 באוגוסט, CureVac ב- 18 באוגוסט ו מודרני על 24 אוגוסט.

נשיאת הנציבות האירופית אורסולה פון דר ליין אמרה: "הנציבות פועלת ללא הפסקה לספק לאזרחי האיחוד האירופי חיסון בטוח ויעיל נגד COVID-19 במהירות האפשרית. כניסתו לתוקף של החוזה עם AstraZeneca היא צעד חשוב קדימה מבחינה זו. אני מצפה להעשיר את תיק החיסונים הפוטנציאליים שלנו הודות לחוזים עם חברות תרופות אחרות ולהתקיים עם שותפים בינלאומיים לגישה אוניברסאלית ושוויונית לחיסון. "

נציבת בריאות ובטיחות מזון סטלה קיריאקידס (בתמונה) אמר: "המשא ומתן שלנו הביא עתה תוצאות ברורות: חוזה ראשון שנחתם על פי התחייבותנו להבטיח תיק חיסונים מגוון כדי להגן על בריאות הציבור של אזרחינו. החתימה של היום - שהתאפשרה על ידי היסודות החשובים שביצעו צרפת, גרמניה, איטליה והולנד - תבטיח מינונים של חיסון שאם יוכחו כיעילים ובטוחים יועברו ברחבי המדינות החברות. אנו מצפים להכריז על הסכמים נוספים עם יצרני חיסונים אחרים במהירות רבה. "

AstraZeneca ואוניברסיטת אוקספורד איחדו כוחות לפיתוח והפצה של החיסון הפוטנציאלי לאוניברסיטת אדנו-וירוס שמטרתו למנוע זיהום COVID-19

המועמד לחיסונים של AstraZeneca כבר נמצא בבדיקות קליניות שלב II / III בקנה מידה גדול לאחר שהבטיח תוצאות בשלב I / II בנושא בטיחות ואימונוגניות.

החוזה מבוסס על הסכם הרכישה המתקדם שאושר ב- 14 באוגוסט עם AstraZeneca, אשר ימומן באמצעות החברה מכשיר לתמיכה בחירום. מדינות "ברית החיסונים הכלליים" (גרמניה, צרפת, איטליה, הולנד) שהחלו במשא ומתן עם אסטראזנקה ביקשו מהנציבות להשתלט עליה באמצעות הסכם שנחתם בשם כל המדינות החברות.

פרסומת

ההחלטה לתמוך בחיסון המוצע על ידי AstraZeneca מבוססת על גישה מדעית נאותה והטכנולוגיה המשמשת (חיסון רקומביננטי רקומביננטי מבוסס שימפנזה אדנווירוס ChAdOx1), מהירות המסירה בקנה מידה, עלות, חלוקת סיכונים, אחריות ויכולת הייצור. מסוגלים לספק את האיחוד האירופי כולו, בין היתר.

התהליכים הרגולטוריים יהיו גמישים אך יישארו חזקים. יחד עם המדינות החברות וסוכנות התרופות האירופית, הנציבות תשתמש בגמישות הקיימת במסגרת הרגולציה של האיחוד האירופי כדי להאיץ את האישור והזמינות של חיסונים מוצלחים כנגד COVID-19, תוך שמירה על הסטנדרטים לאיכות החיסון, בטיחותם ויעילותם.

דרישות הבטיחות הדרושות והערכה ספציפית על ידי סוכנות התרופות האירופית כחלק מהליך אישור השוק באיחוד האירופי מבטיחים כי זכויות האזרחים יישארו מוגנות לחלוטין.

על מנת לפצות על סיכונים כה גבוהים שלוקחים היצרנים, הסכמי הרכישה המתקדמים קובעים למדינות החברות לשפות את היצרן בגין התחייבויות שנגרמו בתנאים מסוימים. האחריות עדיין נותרת על החברות.

רקע

החוזה עם AstraZeneca הוא צעד חשוב ביישום ה- אסטרטגיית חיסונים אירופית, שאומצה על ידי הנציבות ב- 17 ביוני 2020. אסטרטגיה זו נועדה להבטיח לכל אזרחי אירופה חיסונים איכותיים, בטוחים, יעילים ובמחיר סביר תוך 12 עד 18 חודשים.

לשם כך, ויחד עם המדינות החברות, הנציבות מסכימה על הסכמי רכישה מוקדמת עם יצרני חיסונים ששומרים או נותנים למדינות החברות את הזכות לקנות מספר נתון של מנות חיסון במחיר מסוים, וכאשר יתפשט חיסון.

הסכמי רכישה מתקדמים ממומנים באמצעות מכשיר התמיכה לשעת חירום, שיש בו כספים המוקדשים ליצירת תיק חיסונים פוטנציאלי עם פרופילים שונים ומיוצר על ידי חברות שונות.

הנציבות האירופית מחויבת גם להבטיח שכל מי שזקוק לחיסון יקבל אותו, בכל מקום בעולם ולא רק בבית. אף אחד לא יהיה בטוח עד שכולם יהיו בטוחים. זו הסיבה שהיא גייסה כמעט 16 מיליארד אירו מאז 4 במאי 2020 תחת הרשות תגובה גלובלית של Coronavirus, הפעולה הגלובלית לגישה אוניברסלית לבדיקות, טיפולים וחיסונים כנגד נגיף הכורון ולהחלמה עולמית.

מידע נוסף

אסטרטגיית החיסונים של האיחוד האירופי

תגובת Coronavirus של האיחוד האירופי

המפכ"ל קיריאקידס חותם על ההסכם

 

שתף מאמר זה:

EU Reporter מפרסם מאמרים ממגוון מקורות חיצוניים המבטאים מגוון רחב של נקודות מבט. העמדות שננקטו במאמרים אלה אינן בהכרח אלה של האיחוד האירופי Reporter.

ניתוח מגמות