<font><font class="">התחבר אלינו</font></font>

EU

EMA ממליץ על חיסון COVID-19 AstraZeneca לאישור באיחוד האירופי

כתב Reporter האיחוד האירופי

יצא לאור

on

EMA המליצה להעניק אישור שיווק מותנה לחיסון COVID-19 AstraZeneca למניעת מחלת נגיף כורון 2019 (COVID-19) בקרב אנשים מגיל 18, כולל אנשים מעל גיל 55.

לאחר ועדת התרופות האנושית של ה- EMA (CHMP) העריכה ביסודיות את נתוני האיכות, הבטיחות והיעילות של החיסון והמליצה בהסכמה להעניק אישור שיווק רשמי מותנה על ידי הנציבות האירופית. זהו החיסון השלישי ל- COVID-19 שה- EMA המליץ ​​עליו לאישור. זה יבטיח לאזרחי האיחוד האירופי שהחיסון עומד בסטנדרטים של האיחוד האירופי ומציב את האמצעים, הבקרות והחובות העומדים בבסיס מסעות החיסון ברחבי האיחוד האירופי.

"עם דעה חיובית שלישית זו, הרחבנו עוד יותר את ארסנל החיסונים העומד לרשות המדינות החברות באיחוד האירופי ו- EEA כדי להילחם במגפה ולהגן על אזרחיהן", אמר אמר קוק, מנכ"ל ה- EMA. "כמו במקרים קודמים, ה- CHMP העריך בקפדנות את החיסון הזה, והבסיס המדעי של עבודתנו מבסס את המחויבות האיתנה שלנו לשמור על בריאות אזרחי האיחוד האירופי."

תוצאות משולבות של 4 ניסויים קליניים בבריטניה, ברזיל ודרום אפריקה הראו כי חיסון COVID-19 AstraZeneca היה בטוח ויעיל במניעת COVID-19 בקרב אנשים מגיל 18. מחקרים אלה כללו כ- 24,000 איש בסך הכל. מחצית קיבלו את החיסון ומחציתם קיבלו זריקת בקרה, או זריקת דמה או חיסון אחר שאינו COVID. אנשים לא ידעו אם קיבלו את החיסון לבדיקה או את זריקת הביקורת.

בטיחות החיסון הוכחה בארבעת המחקרים. עם זאת, הסוכנות ביססה את חישובה של כמה טוב החיסון עבד על התוצאות ממחקר COV002 (שנערך בבריטניה) ומחקר COV003 (שנערך בברזיל). בשני המחקרים האחרים היו פחות מ -6 מקרים של COVID-19 בכל אחד מהם, מה שלא הספיק כדי למדוד את ההשפעה המונעת של החיסון. בנוסף, מכיוון שהחיסון אמור להינתן כשתי מנות סטנדרטיות, והמנה השנייה צריכה להינתן בין 4 ל 12 שבועות לאחר הראשון, הסוכנות התרכזה בתוצאות הכוללות אנשים שקיבלו משטר תקני זה.

אלה הראו ירידה של 59.5% במספר מקרי ה- COVID-19 הסימפטומטיים בקרב אנשים שקיבלו את החיסון (64 מתוך 5,258 קיבלו COVID-19 עם תסמינים) בהשוואה לאנשים שקיבלו זריקות שליטה (154 מתוך 5,210 קיבלו COVID-19 עם תסמינים). משמעות הדבר היא שהחיסון הפגין יעילות של כ -60% בניסויים הקליניים.

מרבית המשתתפים במחקרים אלו היו בגילאי 18 עד 55. עדיין אין מספיק תוצאות בקרב משתתפים מבוגרים (מעל גיל 55) בכדי לספק נתון עד כמה החיסון יעבוד בקבוצה זו. עם זאת, צפויה הגנה, בהתחשב בכך שתגובה חיסונית נראית בקבוצת גיל זו ומבוססת על ניסיון עם חיסונים אחרים; מכיוון שיש מידע מהימן על בטיחות באוכלוסייה זו, המומחים המדעיים של ה- EMA סברו כי ניתן להשתמש בחיסון בקרב מבוגרים. מידע נוסף צפוי ממחקרים שוטפים, הכוללים שיעור גבוה יותר של משתתפים קשישים.

EU

תשעה סרטים הנתמכים על ידי האיחוד האירופי מתחרים בפסטיבל הסרטים הבינלאומי בברלין בשנת 2021

כתב Reporter האיחוד האירופי

יצא לאור

on

71st פסטיבל ברלין החל ב -1 במרץ, השנה במהדורה הדיגיטלית שלו עקב מגיפת הנגיף הכורוניתשעה סרטים וסדרות הנתמכים על ידי האיחוד האירופי, שלושה מהם מתחרים על הפרס הגבוה ביותר, דובי הזהב: תיבת זיכרון מאת ג'ואנה הדג'יתומה וחליל ג'ורייגה, נבנן (ליד) מאת דניאל ברוהל, ו Természetes fény (אור טבעי) מאת דנס נגי. האיחוד האירופי תמך בפיתוח וייצור משותף של תשעת הכותרים הללו בהשקעה של מעל 750 אירו שהוענקה באמצעות Creative אירופה תוכנית MEDIA. פסטיבל ברלינאלה, המיועד לאנשי מקצוע וקולנוע, מארח את שוק הקולנוע האירופי, שבה תוכנית Creative Europe MEDIA פעילה עם דוכן וירטואלי כמו גם עם פורום אירופאי לקולנוע. הפורום שיתקיים באופן מקוון ב -2 במרץ יאסוף אנשי מקצוע שונים מהתעשייה כדי לדון בפרספקטיבות העתידיות של המגזר האודיו-ויזואלי באירופה. הברלינאלה תימשך עד ה -5 במרץ, אז יוכרזו הסרטים הזוכים. הסיבוב השני של הפסטיבל השנה, 'ספיישל הקיץ', יתקיים ביוני 2021 ויפתח את הסרטים לציבור ויארח את טקס הפרסים הרשמי. מידע נוסף זמין כאן.

להמשך קריאה

EU

תימן: 95 מיליון יורו בסיוע הומניטרי של האיחוד האירופי לאנשים מאוימים על ידי סכסוך ורעב

כתב Reporter האיחוד האירופי

יצא לאור

on

הנציבות האירופית מקצה 95 מיליון יורו לתמיכה הומניטארית כדי לענות על הצרכים הדוחקים ביותר של אנשים בתימן על רקע שיא של תת תזונה בילדים, איום קרוב של רעב ולחימה מחודשת. למעלה מ -2 מיליון ילדים וכן למעלה ממיליון נשים בהריון ואמהות צפויים לסבול מתת-תזונה חריפה בשנת 1, בעוד שהלחימה המחריפה מכריחה אלפי משפחות לעזוב את משקי הבית.

המימון החדש הוכרז על ידי הממונה על ניהול משברים, ג'יין לנרצ'יץ ' אירוע משכון ברמה גבוהה לתימן ב -1 במרץ בהנחיית האומות המאוחדות, שבדיה ושוויץ. המפכ"ל לנרצ'יץ 'אמר: "האיחוד האירופי לא שוכח את המצב הקשה של אנשים בתימן שנמצאים שוב על סף רעב לאחר שנשאו בסבל מהמשבר ההומניטרי הקשה בעולם. מימון חדש של האיחוד האירופי יהיה חיוני בשמירה על סיוע מציל חיים ל מיליוני אנשים, מותשים לאחר שנה הרסנית בסימן לחימה, COVID-19 וקריסה כלכלית נוספת. הצדדים לסכסוך צריכים להקל על הגישה של ארגונים הומניטאריים לנזקקים ביותר ולהימנע מסבל אזרחי נוסף. עכשיו יותר מתמיד מכריע שהמשפט ההומניטארי הבינלאומי והגישה הבלתי מוגבלת לנזקקים נשמרים. "

בשנת 2021, הסיוע ההומניטרי של האיחוד האירופי ימשיך לספק מזון, תזונה ובריאות, סיוע כספי, מים ותברואה, חינוך ותמיכה מצילת חיים אחרת לעקורים בסכסוך ולנזקקים קשים. ההודעה לעיתונות זמינה באינטרנט.

להמשך קריאה

וירוס

האיחוד האירופי מתאם אספקה ​​דחופה של חיסוני COVID-19 למולדובה

כתב Reporter האיחוד האירופי

יצא לאור

on

משלוח של 21,600 מנות של חיסוני COVID-19 הועבר למולדובה מרומניה כדי לתמוך בתגובת המדינה למגיפה. מסירה זו באה בעקבות בקשת מולדובה לחיסונים באמצעות מנגנון ההגנה האזרחית של האיחוד האירופי, אליו הגיבה רומניה במהירות בהצעה זו.

המפכ"ל לניהול משברים, ג'נץ לנארצ'יץ ', אמר: "אני מודה לרומניה על הצעתה הנדיבה והמהירה למולדובה. מנגנון ההגנה האזרחית של האיחוד האירופי ממשיך להקל על הסולידריות במהלך המגפה הנוכחית. רק באמצעות שיתוף פעולה ותמיכה הדדית, בתוך האיחוד האירופי ומחוצה לו, אנו יכולים לקבל מענה יעיל ל- COVID-19. תמיכה בחיסון ברחבי העולם חיונית להכיל את מגפת ה- COVID-19: אף מדינה בעולם לא תהיה בטוחה עד שכולם יהיו בטוחים. "

מאז תחילת המגיפה, מולדובה כבר קיבלה מגוון הצעות אחרות המתואמות באמצעות המנגנון:

  • 8 מיליון פריטים כולל מסכות כירורגיות, מסכות FFP3, חליפות מגן וכפפות שמציעה רומניה;
  • 55 מאווררים ו -405,000 פריטי מסכות כירורגיות, כפפות מגן וחליפות מגן שנשלחו על ידי צ'כיה;
  • כמעט 57,000 פריטי מגן פנים מגן ונוזל חיטוי שהועמדו לרשות פולין, וכן;
  • יותר מ -6,000 פריטים של כפפות בדיקה, חומר חיטוי ידיים ושמיכות שמציעה אוסטריה.

מנגנון ההגנה האזרחית של האיחוד האירופי תיאם ומימן מסירה של למעלה מ -15 מיליון פריטי סיוע ל -30 מדינות כדי לתמוך בתגובת COVID-19 שלהם, בין אם זה אמצעי מיגון אישיים, מאווררים, תגבור הצוות הרפואי, או, ועוד לאחרונה, חיסונים. אספקת החיסון הראשונה במסגרת המנגנון הופעלה בשבוע שעבר, כאשר הולנד שלחה 38,610 מנות של חיסונים מסוג COVID-19, יחד עם כלי חיסון אחרים, כגון מזרקים ומחטים, לשלושת האיים הקריביים של ארובה, קוראסאו וסינט-מארטן ב. תגובה לבקשתם לתמיכה.

בנוסף לתיאום הבקשות וההצעות הניתנות באמצעות המנגנון, האיחוד האירופי מממן גם עד 75% מעלות הובלת הסיוע.

רקע

מנגנון ההגנה האזרחית של האיחוד האירופי הוא אחד הכלים שהיו מסייעים במתן תמיכה למדינות המבקשות סיוע במהלך מגיפת הווירון. באמצעות המנגנון, ה האיחוד האירופי מסייע בתיאום ומימון אספקת ציוד וחומרים רפואיים ומיגון ברחבי אירופה והעולם, למדינות המבקשות סיוע.

בנוסף, האיחוד האירופי rescEU העתודה הרפואית וה- מכשיר לתמיכה בחירום (ESI) סיפקו תמיכה מרכזית נוספת לתגובה הבריאותית של המדינות החברות למגפה.

להמשך קריאה

טויטר

פייסבוק

ניתוח מגמות