צור קשר

EU

#EAPM: יותר שיתוף פעולה נחוץ בכדי להפוך את ה- HTA ליעיל באמת

לַחֲלוֹק:

יצא לאור

on

אנו משתמשים בהרשמה שלך בכדי לספק תוכן בדרכים שהסכמת להם ולשפר את ההבנה שלך בך. תוכל לבטל את ההרשמה בכל עת.

הערכת הטכנולוגיה הבריאותית (HTA) מתוארת על ידי ארגון הבריאות העולמי כערכה שיטתית של תכונות, השפעות ו / או השפעות של טכנולוגיית הבריאות, אירופה כותב הברית למען אישית לרפואה (EAPM) מנכ"ל דניס הורגן.

זהו תהליך רב תחומי המשמש להערכת הנושאים החברתיים, הכלכליים, הארגוניים והאתיים והמטרה העיקרית של עריכת הערכה היא ליידע קבלת החלטות מדיניות. הוא מסכם מידע על הנושאים הרפואיים, החברתיים, הכלכליים והאתיים הקשורים לשימוש בטכנולוגיית בריאות באופן שיטתי, שקוף, חסר משוא פנים, חסון.

טכנולוגיית הבריאות, בינתיים, מהווה יישום של ידע ומיומנויות מאורגנים בצורה של תרופות, מכשירים רפואיים, חיסונים, נהלים ומערכות שפותחו כדי לפתור בעיה בריאותית ולשפר את איכות החיים.

EUnetHTA היא רשת של ארגונים שמונו על ידי הממשלה (ממדינות חברות, מדינות להצטרפות לאיחוד האירופי, בתוספת מדינות EEA ו- EFTA) ומספר רב של סוכנויות אזוריות רלוונטיות וארגונים ללא כוונת רווח המייצרים או תורמים ל- HTA באירופה. מטרתה היא ליידע את גיבוש מדיניות הבריאות הבטוחה, היעילה, הממוקדת בחולה ומבקשת להשיג את הערך הטוב ביותר.

הארגון קובע כי ה- HTA צריך להסתמך היטב על שיטות מחקר ושיטות מדעיות, ודוגמאות כוללות שיטות אבחון וטיפול, ציוד רפואי, תרופות,
שיקום ומניעה, וכן מערכות ארגוניות ותומכות במסגרתן ניתנת שירותי בריאות.

עם זאת, כאשר מדובר בהצגת תרופות חדשניות וטיפולים, הדברים בהחלט יכול להשתפר. MEP אנטוניו Correia דה קמפוס, שהוא סגן נשיא הפאנל להערכת אפשרויות מדיניות מדעית וטכנולוגית עבור הפרלמנט האירופי, אמר: "בעוד הערכת הטכנולוגיה הבריאותית היא מכשיר חשוב והכרחי לקבלת החלטות, חשוב כי היא אינה מייצגת נטל מיותר עבור חברות הפונות למגוון דרישות לאומיות למנגנוני HTA ואישור ".

מצדו, EAPM ציין באופן עקבי כי קבלת החלטות מאוחרות על ידי רשויות HTA ומנהלי מערכת הבריאות עושה מעט מאוד כדי לסייע למטופל גישה לטיפולים שהם צריכים (ויש להם זכות לצפות), ולמעשה, עושה הרבה נזק.

פרסומת

יש כנראה לא הרבה שהוועדה יכולה לעשות בעצמה בכל הנוגע לכך, אבל יש צורך להיפטר ממנטליות של סילו בדיסציפלינות שונות, כאשר יש צורך בשיתוף פעולה ושיתוף פעולה רבים יותר בין המדינות החברות, בתוך אותן מדינות (כלומר, אזוריות) ואפילו בין בתי החולים.

דיאלוג משופר הוא המפתח. ה- EMA הגיע למסקנה בקיץ השנה שכל כך חשוב הוא שדיאלוג מוקדם נראה שהוא מקים צורה חדשה של שותפות עם EUnetHTA. זה, מסביר EMA, מטרתו לאפשר למפתחי תרופות לקבל משוב מהרגולטורים ומגופי ה- HTA על תוכניות ייצור הראיות שלהם כדי לתמוך בקבלת החלטות לגבי אישור שיווק והחזר של תרופות חדשות במקביל.

המטרה היא לסייע ביצירת ראיות אופטימליות וחזקות המספקות את הצרכים של הרגולטורים ושל גופי ה- HTA. זהו צעד לפני הליך ההנפקה המדעית המקביל הקודם המופעל על ידי גופי EMA ו- HTA, אשר היה יותר מכריע בכך שהוא נדרש מפתחי תרופות ליצור קשר עם גופי HTA של המדינות החברות בנפרד.

אינטראקציות בין מפתחי תרופות, רגולטורים וגופי HTA או בעלי עניין אפשריים אחרים כדי לדון בתוכנית הפיתוח, ניתן ליצור ראיות כדי לענות על הצרכים של מקבלי ההחלטות המתאימים באופן היעיל ביותר.

"זה מאפשר גישה למטופלים לתרופות חדשות חשובות ומכאן מועיל לבריאות הציבור הכללית", אמר EMA, והצביע על היתרונות שהאינטראקציה המובנית יותר מביאה מבחינת הבנה הדדית מוגברת ויכולת פתרון בעיות בינה לבין גופי ה- HTA.

ברור כי יישום מאוחר של חולים עולה חיים. אך שיפור אחד היה הרישום של EMA לרישוי אדפטיבי / מדורג במטרה לצמצם את זמן השוק על ידי מעורבות סוכנויות HTA לאורך כל תהליך הפיתוח. HTA הוא, כמובן, חוליה חיונית בשרשרת הבאת חידושים בריאותיים למטופלים, אך EAPM סבורה כי רחוקה הדרך להשיג כל הסכם אירופי יעיל, למרות הצורך הדחוף לבסס הבנה ברורה יותר ברמת האיחוד האירופי. מושג ערך בתחום הבריאות.

בקטגוריות מחלות עיקריות כגון סוכרת, מחלות נוירולוגיות וסרטן, המדינות החברות באיחוד האירופי ממשיכות לבדר דעות שונות לגבי מה כדאי להמשיך בטיפול, מניעה, אבחון והחזר.

למעלה מ -50 גופי מט"א לאומיים ואזורים ברחבי אירופה נמשכים לבצע את הערכותיהם בדרכם, ו- 15 שנים של עידודים בעלי כוונות טובות אך לא יעילות לעבודה משותפת ברמת האיחוד האירופי בקושי שינו את המצב הזה. ניסיון רציני לשיתוף פעולה מתרחש למצוא צורה כלשהי של הסכם לפני סיום התמיכה של האיחוד האירופי בשנת 2020, אך עד אמצע 2017 הוועדה לא הגיעה רחוק יותר מהשלמת התייעצות בנושא אפשרויות, והבטחתם של חלקם שעדיין לא מוגדרים "עוד יוזמה".

תפקיד קריטי של HTA בחדשנות טיפולית לא ניתן להתעלם. זה חיוני כי נושאים כגון שימוש בשילוב ו רצף ומשך השימוש מקבלים את תשומת הלב שהם ראויים. זה טוב שזה קורה במידה מסוימת בדיונים הנ"ל על תרופות חדשות בין EMA ו- HTA גופים, אבל זה לא הולך רחוק מספיק.

כאשר מדובר בחדשנות נחוצה מאוד בתחום הבריאות וביישומה, ה- HTA יכול לסייע למקבלי ההחלטות בבחירה המבוססת על ראיות של טכנולוגיות ושירותי בריאות ומשימה חשובה לא פחות כדי לשפר את יעילותם ויעילותם לאורך זמן.

זה פועל כתהליך תומך המאפשר המשלמים לשקול ברצינות אם או לא לממן טיפול אחד על פני אחר ולהפוך אותו לזמין לקבוצות המטופל כי יהיה הסיכוי הטוב ביותר ליהנות ממנו. יותר ויותר, הצהיר EAPM, המשלמים מגבילים באופן חמור או אפילו מונעים גישה של חולים לטכנולוגיות ושירותים בריאותיים, כאשר אין ערך ברור או יוצא דופן כשהם מבקשים לצמצם עלויות ולהגביר את היעילות של מערכת הבריאות.

זה חייב להיות מטופל, שכן יש דרך ארוכה ללכת כאשר מדובר בבניית מערכת טובה יותר לטובת כל החולים ברחבי האיחוד האירופי.

שתף מאמר זה:

EU Reporter מפרסם מאמרים ממגוון מקורות חיצוניים המבטאים מגוון רחב של נקודות מבט. העמדות שננקטו במאמרים אלה אינן בהכרח אלה של האיחוד האירופי Reporter.

ניתוח מגמות