צור קשר

EU

#ESMO דוחף את סדר היום בתחום הסרטן - #EAPM מוכן להגיב

לַחֲלוֹק:

יצא לאור

on

אנו משתמשים בהרשמה שלך בכדי לספק תוכן בדרכים שהסכמת להם ולשפר את ההבנה שלך בך. תוכל לבטל את ההרשמה בכל עת.

הקונגרס של ESMO כמעט הסתיים לעוד שנה ו- EAPM פעלה באופן פעיל עם בעלי עניין מומחים באירוע האונקולוגי המרכזי במינכן, שהתקיים החל מה -19 באוקטובר, אירופה כותב הברית למען אישית לרפואה (EAPM) מנכ"ל דניס הורגן. 

כמובן, הברית ממלאת את חלקה בקידום האונקולוגיה קדימה, לא מעט באמצעות מהלכיה המתמשכים להפיכת תוכניות בדיקת סרטן ריאות, עם הנחיות מוסכמות ויעילות, למציאות ברחבי האיחוד האירופי.

בעיות החזר 

עם כל הוויכוח סביב תוכניות הנציבות האירופית להערכת טכנולוגיות בריאות (HTA), הקונגרס שמע כי למדינות אירופאיות מסוימות לוקח יותר מפי שניים מכפי שאחרות מגיעות להחלטות HTA בגין החזרים עבור תרופות חדשות לסרטן בעקבות סוכנות התרופות האירופית. אישור (EMA).

זמן ההחלטה הממוצע הוא יותר משנה במדינות מסוימות, כך שמע הקונגרס. על פי מחקר שנחשף במינכן, לאחר ש- EMA אישר טיפול חדש, מדינות רבות מעריכות את התועלת והעלות-עלות שלו באמצעות תהליך HTA כחלק מההחלטה אם להחזיר את השימוש בטיפול לצורך טיפול שגרתי בחולים.

בוחנים את כל התרופות החדשות לסרטן שאושרו לגידולים מוצקים על ידי ה- EMA בין ינואר 2007 לדצמבר 2016, החוקרים עקבו אחר הזמן שבין אישור ה- EMA לכל אחת מהתרופות להחלטות ה- HTA המתקבלות על ידי רשויות הבריאות בארבע מדינות אירופה.

המדינות היו אנגליה, צרפת, גרמניה וסקוטלנד. הזמן החציוני מאישור ה- EMA להחלטות ה- HTA היה ארוך פי שניים עד שלושה באנגליה (405 יום) ובסקוטלנד (384 יום) בהשוואה לגרמניה (209 יום) וצרפת (118 יום). מחבר שותף במחקר, ד"ר קרסטין ווקינגר, מדען מחקר בכיר בבית החולים האוניברסיטאי בציריך, שוויץ, וחוקר כלול בבית הספר לרפואה של הרווארד, בוסטון, בארה"ב, אמר כי כמות המשאבים השונה המושקעת בהערכות כאלה ותקנות לאומיות שונות עשויות להוביל. לשינוי הזמן מאישור ה- EMA להחלטות ה- HTA במדינות שונות.

פרסומת

המחקר מצא כי רשויות הבריאות בדרך כלל קיבלו החלטות הרבה יותר מהר לתרופות המדורגות כעל התועלת הגבוהה ביותר בסולם ESMO, בהשוואה לאלו עם תועלת קלינית פחותה. אולם השוני בזמן בין אישור ה- EMA להחלטות ה- HTA נותר בין מדינות שונות גם לתרופות המועילות ביותר. הניתוח הראה כי למעשה כל תרופת סרטן המדורגת כגבוהה ביותר אושרה להחזר על ידי ארבע המדינות: גרמניה (100%), סקוטלנד (95%), אנגליה (92%) וצרפת (90%). EAPM עוסקת כמובן בדיון בנושא ה- HTA ומעבירה את הדיון לנציגי המדינות החברות בחודש הבא.

'שינוי נהיגה' 

הקונגרס שמע כי ניתן להשיג גישה לטיפול אופטימלי בסרטן לכל החולים רק באמצעות תרגום משולב ובר קיימא של ההתקדמות המדעית של ימינו לטיפולים של מחר. יש לחזק זאת על ידי הבנה ברורה של גודל ההשפעות הקליניות וזיהוי מדויק של החולים הסבירים ביותר להפיק תועלת.

היו"ר המדעי של ESMO, פרופסור סולאנג 'פיטרס, הדגיש את החשיבות להבטיח שהחידושים יגיעו למטופלים הנכונים בזמן הנכון - ביטוי שמשמש לעתים קרובות EAPM ותומכי רפואה מותאמים אישית אחרים.

במינכן הוצגו נתונים מיותר מ -2,000 תקצירים שהוגשו, המייצגים כמעט 116,000 חולים שהשתתפו בניסויים קליניים. "ESMO הוא מניע לשינוי המשפיע על כל תחום האונקולוגיה", אמר נשיאו, ג'וזף טברנו, והוסיף כי הארגון הוא "תרומה משמעותית להבטחת גישה לטיפול מיטבי בסרטן לכל החולים, בכל מקום בו הם חיים."

חסמי גישה ברפואת ילדים 

מחקר נוסף שפורסם בגרמניה במהלך אירוע ה- ESMO הדגיש חסמים להכללת ילדים בני 12 עד 25 בניסויים קליניים בשלב מוקדם אצל ילדים ומבוגרים. זה מצביע על צורך בגישות מותאמות יותר כדי לתת לחולים אלה גישה טובה יותר לחדשנות טיפולית.

באירופה, הגיל המינימלי החוקי להשתתף בניסויים קליניים למבוגרים הוא בדרך כלל 18 שנים. מחברת המחקר אורורה ווזי, ממכון גוסטב רוסי דה קנקרולוגיה בווילג'ויף, צרפת, אמרה למשתתפים: "אנו יודעים ... כי נערות מסוימות יפתחו סרטן שד מונע גנטית בשלב מוקדם מאוד בחיים: אין מחקרים אלו בילדים במחלה זו, אולם מטופלים אלו הם באופן שיטתי. מנועה מלהשתתף בניסויים הרלוונטיים למבוגרים. "

היא הוסיפה: "המצב דומה אצל חלק מהמתבגרים הסובלים מלימפומות או סרקומות, אשר גידולים לרוב דומים לאלה של מבוגרים בהרבה מקרב אלה שנמצאו אצל ילדים."

הקונגרס שמע כי, במקרים נדירים, מבוגרים בתחילת שנות העשרים לחייהם מאובחנים עם גידולים הנפוצים ביותר בקרב ילדים. ניסויים קליניים בילדים, בדרך כלל, קובעים מגבלת גיל עליונה של 20 או 18 שנים. המחקר מצא כי בין 21 הניסויים שלא נפתחו למתבגרים, 389% יכלו להיות רלוונטיים לחולים מתחת לגילאים. "משמעות הדבר היא כי נמנעה מהמטופלים גישה לתרופות חדשניות שהיו זמינות במרכז הטיפול בו, וייתכן שהיו להן תגובה טובה יותר מאשר לטיפול קונבנציונאלי," אמר ווזי.

הברית האירופית לרפואה מותאמת אישית מקיימת בבסיסה קמפיין מוצק למען גישה טובה יותר לניסויים קליניים, כמו גם לטיפולים החדשניים הרבים הקיימים כיום בתיאוריה.

מנכ"ל ה- EAPM, דניס הורגן, ששהה במינכן לצורך הקונגרס, אמר: "זוהי דוגמה מוחשית נוספת למצבים שבהם נמנעת מהמטופלים גישה לטיפולים מעולים. בעידן הרפואה המותאמת אישית אין זה מקובל. נשלל מאנשים צעירים הסיכוי לחיים טובים יותר? אי אפשר להרשות לזה לקרות במאה ה -21. "

סולם הגידול מ- ESMO 

סולם חדש למוטציות DNA בגידול שיפשט ויתקן את הבחירות לטיפול ממוקד בסרטן הוסכם על ידי מומחים מובילים לסרטן באירופה ובצפון אמריקה. הסולם, הנקרא ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of Target Molecular), פורסם ב Annals of Oncology ומטרתו לייעל את הטיפול בחולים על ידי כך שיקל יותר על זיהוי אותם חולי סרטן העשויים להגיב לתרופות מדויקות או בהתאמה אישית. ועוזרים להפוך את הטיפול ליעיל יותר. פרופסור פבריס אנדרה, יו"ר קבוצת המחקר התרגוםית ESMO ורפואה מדויקת, שיזם את הפרויקט, אמר: "הרופאים מקבלים מידע הולך וגדל על האופן הגנטי של סרטן של כל חולה, אך זה יכול להיות קשה לפרשני להכנת אפשרויות טיפול אופטימליות.

"הסולם החדש יעזור לנו להבחין בין שינויים ב- DNA בגידול שחשובים להחלטות לגבי תרופות ממוקדות או גישה לניסויים קליניים, לבין אלה שאינם רלוונטיים", הוסיף.

המחבר הראשי של העיתון, ד"ר ז'ואקין מטאו, החוקר הראשי של קבוצת המחקר התרגום לסרטן הערמונית ממכון וול ד'הברון לאונקולוגיה, ברצלונה, ספרד, אמר: "לראשונה, ESMO יצר את הכלים כדי להבהיר מה יש צורך בנתונים כדי שמוטציה תיחשב לפעולה וכיצד הדבר עשוי להשתנות בתגובה לנתונים קליניים חדשים. "

עבודתה של EAPM בתחום הנתונים הקליניים כללה, כמובן, את השקת יוזמת ה- MEGA שלה ADD LINK והברית פועלת כעת עם קואליציה של מדינות חברות מוכנות במטרה לחלוק נתונים גנומיים חיוניים מעבר לגבולות לרווחת החולים בכל חלקי האיחוד האירופי ומחוצה לו.

נשים מוונוס, גברים ממאדים ... 

נשים וגברים שונים זה מזה. כולנו יודעים זאת, אך העובדה נותרה כי גישות מבוססות מגדר לחקר וטיפול במחלות נותרו במידה רבה לא נחקרה באונקולוגיה הרפואית. זאת למרות שהתחום נע לעבר טכניקות רפואה מותאמות אישית והצטברות ראיות לכך שמין הוא גורם מרכזי בסיכון למחלות ובתגובה לטיפול. סדנת ESMO הקרובה שכותרתה "רפואה מגדרית פוגשת אונקולוגיה", שתתקיים בלוזאן, שוויץ, ב -30 בנובמבר וב -1 בדצמבר, תראה סגל מומחים רב תחומי שידון במושגים ובשיטות של רפואה מגדרית והשלכותיהם על פרקטיקה קלינית ומחקר בתחום אונקולוגיה.

ד"ר אנה דורותיאה וגנר מבית החולים האוניברסיטאי בלוזאן, שיזמה את הסדנה וכתבה יחד מאמר בנושא, אמרה: "הצורך במחקר נוסף כדי להבין את ההשפעות המגדריות באונקולוגיה הוא משמעותי". ואגנר הוסיף: "עם המאמצים לכלול היבטים מיניים במחקר הביו-רפואי השופע בתחומים אחרים, כמו רפואה קרדיווסקולארית, היה זה זמן רב שנשים לב לנו בתחום האונקולוגי."

המאמר שלה כבר הצביע על תחומים שונים שבהם ידוע כי קיימים הבדלים בין המינים במשך שנים רבות, אך עדיין אינם מובנים היטב. המפגש יתמקד בהבדלים בהרכב הגוף, בהורמונים, במרכיב הגנטי ובמטבוליזם. כדוגמה אחת, נשים חוות רעילות גבוהה יותר לסוגים מסוימים של תרופות, אשר ככל הנראה תוצאה של חילוף החומרים שלהן באופן שונה מגברים, בגלל גורמים הנחשבים לנוע בין רמות שומן גבוהות יותר בגוף להבדלים בפעילות האנזימים המטבוליזמים בתרופות. .

"רעילות היא בעיה בפני עצמה, לא מעט משום שהיא עלולה לגרום לחולי סרטן להפסיק את הטיפול", אמר וגנר. בעוד שההבדלים בין המינים ביעילות מדווחים בתדירות גבוהה יותר, רק לעתים נדירות נותחים את אלה שקשורים לרעילות ומדווחים באופן שיטתי. בעידן הרפואה המותאמת אישית, הבחנה בין המינים במידת הצורך היא בבירור צעד קדימה, באונקולוגיה ובמקומות אחרים. המאמר האחרון של אופק אירופה מאמר תדרוך של הנציבות האירופית תיאר לאחרונה חמש משימות מחקר ועשר שותפויות בתעשייה לקבלת מימון מאופק אירופה, תוכנית המחקר של האיחוד האירופי 10-2021.

הצעות אלה יהוו 40-50% מתוכנית 94.1 מיליארד אירו. שתיים מתוך חמש המשימות המוצעות מכסות דיגיטציה ובריאות, עם חדשנות בריאותית, לפיתוח מהיר, פריסה ושימוש בטוח בטיפולים, מכשירים וטכנולוגיות רפואיות שיועברו באמצעות טכנולוגיות דיגיטליות.

בינתיים, התוכנית רואה בריאות עולמית, כולל קישורים למערכות חקר בריאות לאומיות ומימון פילנתרופי מוגברים לצד טכנולוגיות דיגיטליות מרכזיות, כולל טכנולוגיות חדשניות כגון AI וקישור למגזרים במורד הזרם. נכון לעכשיו, משימות צריכות להשיג כ -10% מהתקציב בשנים הראשונות של אופק אירופה, כאשר כ -1-2 מיליארד יורו יועברו לכל אחת מהן.

שתף מאמר זה:

EU Reporter מפרסם מאמרים ממגוון מקורות חיצוניים המבטאים מגוון רחב של נקודות מבט. העמדות שננקטו במאמרים אלה אינן בהכרח אלה של האיחוד האירופי Reporter.

ניתוח מגמות