<font><font class="">התחבר אלינו</font></font>

וירוס

הנציבות מאשרת תכנית סלובקית בסך 80 מיליון אירו לתמיכה בתשתיות מחקר, פיתוח ובדיקה של מוצרים רלוונטיים ל- # Coronavirus

יצא לאור

on

הנציבות האירופית אישרה תכנית סלובקית בסך 80 מיליון אירו לתמיכה בפרויקטים של מחקר תעשייתי ופיתוח ניסויים, כמו גם בדיקות ושדרוג תשתיות הקשורות לייצור מוצרים רלוונטיים לווירוס קורוני. התוכנית אושרה במסגרת הסיוע הממלכתי. מסגרת זמנית. התמיכה הציבורית תמומן במימון משותף של קרנות המבנה וההשקעות האירופיות. זה ייקח צורה של מענקים ישירים ויהיה פתוח לחברות בכל הגדלים, למעט מוסדות פיננסיים. מטרת התוכנית היא לשפר ולהאיץ את פיתוחם וייצורם של מוצרים הרלוונטיים ישירות להתפרצות נגיף הקורונוויר, כולל חיסונים, ציוד לבית חולים ורפואה, מוצרים רפואיים וציוד מגן. הנציבות מצאה כי התוכנית הסלובקית תואמת את התנאים שנקבעו במסגרת המסגרת הזמנית.

בפרט, (i) הסיוע יכסה חלק ניכר מעלויות פרויקטים המחקר והפיתוח (מו"פ) וההשקעות הזכאים; (ii) כל תוצאה של פעילויות המחקר תוגש, על פי בקשה, לצדדים שלישיים באזור הכלכלי האירופי, באמצעות רישיונות שאינם בלעדיים ובתנאי שוק; ו- (iii) יהיה "בונוס" (מבחינת חלק נוסף בעלויות שניתן לכסות על ידי הסיוע הממלכתי) עבור פרויקטים של מו"פ למחקר תעשייתי ופיתוח ניסיוני הנתמכים על ידי יותר ממדינה חברה אחת, או פרויקטים המתבצעים בשיתוף פעולה חוצה גבולות עם ארגוני מחקר או חברות אחרות. הוועדה הגיעה למסקנה כי הצעד הוא הכרחי, מתאים ופרופורציונאלי להילחם במשבר בריאות הציבור, בהתאם לסעיף 107 (3) (ג) לפיתוח EUF והתנאים שנקבעו במסגרת הזמנית. על בסיס זה אישרה הנציבות את הצעדים לפי כללי הסיוע למדינה של האיחוד האירופי.

ניתן למצוא מידע נוסף על המסגרת הזמנית ועל פעולות אחרות שננקטו על ידי הנציבות לטיפול בהשפעה הכלכלית של מגיפת וירוס הקורנו. כאן. הגרסה הלא סודית של ההחלטה תועמד תחת מספר המקרה SA.57829 שנמצא בתיק - על הנציבות תחרות אתר אינטרנט פעם אחת כל סוגיות סודיות נפתרו.

וירוס

עדכון EAPM: אירוע לסרטן ריאות מזמין, העלון זמין כעת

יצא לאור

on

ברכות לכולם, אנא מצא את העלון החודשי של EAPM על ידי לחיצה כאן. לפני הכניסה לחודש הקודם שלנו, נובמבר, ותחילת דצמבר, אנו עדיין מקיימים את ועידת סרטן הריאות הווירטואלית שלנו ב -10 בדצמבר, עם מגוון רחב של רמקולים נהדרים, מגוון נושאים חמים ומפגשי שאלות ותשובות תוססים לשמור על כולם מעורבים, כותב המנכ"ל האירופי לרפואה מותאמת אישית (EAPM), דניס הורגן.

שולחן עגול להקרנת סרטן ריאות

השולחן העגול שכותרתו 'סרטן ריאות ואבחון מוקדם: הראיות קיימות להנחיות לסינון ריאות באיחוד האירופי', והרעיון הוא להציג מקרה ליישום מתואם של בדיקת סרטן ריאות באזור האיחוד האירופי. בדוק את סדר היום של ועידת EAPM ב -10 בדצמבר בנושא בדיקת סרטן ריאות כאן, ולהירשם כאן. בנוסף, ניתן למצוא מידע רב בעלון האחרון של EAPM, אשר זמין כאן.

נקודת מבט על מחלת אלצהיימר (AD)

בנוסף, EAPM השיקה לאחרונה פרסום אקדמי בנושא מחלת אלצהיימר (AD), עם נקודת מבט של רב משתתפים להתמודד עם נושא הסמנים הביולוגיים, שכותרתו ניקוב ערפל של אלצהיימר ודמנציה קשורה. העיתון הוא ניתן למצוא כאן.

סוף אופק 2020, מבט לעתיד 

 אופק 2020 זכה בתוכנית מימון המחקר והחדשנות הגדולה ביותר בעולם כולו. זה היה משך שבע שנים ומסתיים החודש. תוכנית היורש נקראת אופק אירופה ותהיה מינואר 2021 עד דצמבר 2027. הצעת הנציבות לאופק אירופה היא תוכנית מחקר וחדשנות שאפתנית בסך 100 מיליארד אירו שתחליף את אופק 2020. הפרלמנט האירופי ומועצת האיחוד האירופי הגיעו במרץ ובאפריל 2019 הסכם זמני על אופק אירופה.

הפרלמנט האירופי אישר את ההסכם הזמני ב- 17 באפריל 2019. בעקבות ההסכם הפוליטי, הוועדה החלה בתהליך אסטרטגי של אסטרטגיה. תוצאת התהליך תוצג בתכנית אסטרטגית רב שנתית להכנת התוכן בתוכניות העבודה וקוראת להצעה לארבע השנים הראשונות של אופק אירופה. תהליך התכנון האסטרטגי יתמקד במיוחד באתגרים הגלובליים ועמוד התחרותיות התעשייתית האירופית של אופק אירופה. הוא יכסה גם את ההשתתפות המרחיבה וחיזוק חלק אזור המחקר האירופי בתכנית, כמו גם פעילויות רלוונטיות בעמודים אחרים.

פורטוגל קובעת שיתוף פעולה בריאותי משופר

ממשלת פורטוגל "תקדם שיתוף פעולה משופר בין המדינות החברות בתחום הבריאות", הודיעה טיוטת מסמך המפרטת את סדרי העדיפויות של הממשלה לראשות מועצת הממשלה הקרובה. המטרה היא לעזור "לייצר ולהפיץ חיסון בטוח ונגיש".

החוקרים טוענים כי COVID-19 מעכב סרטן מתקדם כמעט 18 חודשים 

חוקרי סרטן חוששים שהתקדמות של חולי המחלה הסופנית עלולה לסבול עיכובים של כמעט שנה וחצי - בגלל הקצאה מחדש אדירה של משאבים גלובליים להילחם במשבר ה- COVID-19, כך עולה מסקר שפורסם לאחרונה בפוסט בבלוג. משותף באתר המכון לחקר הסרטן. המדענים במכון לחקר הסרטן (ICR) בלונדון אמרו לסקר כי התקדמותם המחקרית עצמה תראה עיכוב - בממוצע, אורך שישה חודשים - בגלל הנעילה הראשונית, וההגבלות הבאות על יכולת המעבדה, בנוסף ל חוסר זמינות של מתקנים מדעיים לאומיים, דוחות MedicalXpress. עם השפעות רחבות יותר על קרנות צדקה, כולל שיבוש שיתופי פעולה ועבודת צוות בינאישית בין מדענים, והקצאה מחדש של מאמצי המחקר לסיכול משבר ה- COVID-19, הנשאלים צופים כי ההתקדמות הגדולה בחקר הסרטן תסבול עיכוב של 17 חודשים, בממוצע.

עם זאת, החוקרים הדגישו כיצד הליכים מדעיים הותאמו בכמה דרכים למגפה - וציינו עד כמה נזק ממושך לחקר הסרטן עשוי להיות מואץ במימון נוסף מתרומות צדקה ותמיכה מצד ממשלות לאומיות. זו הסיבה שהחוקרים קראו להשקיע כוח אדם וטכנולוגיה חדשה כמו רובוטיקה וכוח מחשוב.

ה- ICR גילה יותר תרופות המסייעות לחולי סרטן מכל מרכז אקדמי אחר בעולם - אך כמו מכוני מחקר רבים אחרים הוא נפגע קשות עם קיצוץ בהכנסות לגיוס כספים, ומענקים של עמותות אחרות. כתוצאה מכך, ה- ICR נאלץ להעמיד חלק ניכר מעבודותיו על רקע הנעילה הראשונית, וכעת נכתב בהפעלת גיוס תרומות קריטי כדי להתחיל את המחקר ולהחזיר את הפסדיו במירוץ לטיפול בסופו של דבר ולריפוי סרטן.

האיחוד האירופי מבקש לעקוף מהיר את פטנטים הפארמים במקרי חירום 

האיחוד האירופי רוצה נהלים מהירים יותר לייצור גרסאות גנריות של תרופות ללא הסכמת בעלי פטנטים, כך נכתב במסמך של האיחוד האירופי, בצעד שנועד לעקוף הגנות זכויות רוחניות רגילות בנסיבות יוצאות דופן.

מה שמכונה רישוי חובה מותר על פי כללי ארגון הסחר העולמי (WTO) במקרי חירום כוויתור על תקנות רגילות ויכול להיות מיושם במהלך המגפה של COVID-19. "הנציבות רואה את הצורך להבטיח כי קיימות מערכות יעילות להנפקת רישיונות חובה, שישמשו כאמצעי אחרון וכרשת ביטחון, כאשר כל המאמצים האחרים להנגיש IP (קניין רוחני) נכשלו", נכתב במסמך שפורסם בשבוע שעבר. הצעד, אם יושם אי פעם, יאפשר למעשה למדינות האיחוד האירופי לייצר תרופות גנריות ללא הסכמת חברות התרופות שפיתחו אותן ועדיין מחזיקות בזכויות הקניין הרוחני.

איחוד בריאות

 נשיאת הנציבות אורסולה פון דר ליין, שבילתה בדיוק בתפקיד נכון להיום (1 ​​בדצמבר), מציינת את האירוע בוויכוח עם ראש קבוצת המחקר והפיתוח איראטקס גרסיה ושרים הבריאות מאיטליה, ספרד ושוודיה כיצד להתקדם עם איחוד הבריאות האירופי לו היא קראה

אז מי מקבל את החיסון נגד וירוס ראשון בארצות הברית?

 לאחר חודשים של התלבטויות ודיונים, פאנל מומחים עצמאיים בארה"ב המייעץ למרכזים לבקרת מחלות ומניעתן, אמור להחליט היום (1 ​​בדצמבר) לאילו אמריקאים ימליץ לקבל תחילה את החיסון נגד וירון, בעוד ההיצע עדיין קצר.

הפאנל, הוועדה המייעצת לשיטות חיסון, יצביע בישיבה ציבורית ביום שלישי אחר הצהריים, והוא צפוי לייעץ כי עובדי שירותי הבריאות יהיו הראשונים בתור, יחד עם דיירי בתי האבות ובמתקני סיעוד אחרים.

אם מנהל ה- CDC, ד"ר רוברט ר. רדפילד, יאשר את ההמלצות, הן ישותפו עם המדינות, המתכוננות לקבל את משלוחי החיסונים הראשונים שלהן באמצע דצמבר, אם מינהל המזון והתרופות יאשר בקשה למקרי חירום. שימוש בחיסון שפותח על ידי פייזר. מדינות לא צריכות למלא אחר המלצות ה- CDC, אך ככל הנראה יעשו זאת, אמר ד"ר מרקוס פלשיה, קצין הרפואה הראשי של איגוד רשויות הבריאות הממלכתיות והטריטוריאליות, המייצג סוכנויות בריאות ממלכתיות.

הוועדה תיפגש בקרוב שוב כדי להצביע באילו קבוצות צריכות להיות הקרובות לקבלת עדיפות. להלן תשובות לכמה שאלות נפוצות אודות החיסון והפצתו. מי יקבל תחילה את החיסון? בהתבסס על הדיונים האחרונים שלה, ועדת ה- CDC תמליץ כמעט בוודאות כי 21 מיליון עובדי הבריאות במדינה יהיו זכאים לפני כל אחד אחר, יחד עם שלושה מיליון אנשים בעיקר קשישים המתגוררים בבתי אבות ובמתקני סיעוד אחרים.

וזה הכל כדי להתחיל את השבוע הראשון שלך בדצמבר - אל תשכח, אתה עדיין יכול לבדוק את סדר היום של האירוע של EAPM ב -10 בדצמבר בנושא בדיקת סרטן ריאות. כאן, להירשם כאן, והעלון זמין כאן. התחילו את השבוע שלכם בצורה מצוינת ובטוחה.

 

להמשך קריאה

וירוס

EMA מקבל בקשה לאישור שיווק מותנה של חיסון ה- mRNA COVID-19 BNT162b2 

יצא לאור

on

EMA קיבל בקשה עבור אישור שיווק מותנה (CMA) עבור BNT162b2, חיסון mRNA מסוג COVID-19 שפותח על ידי BioNTech ו- Pfizer. ההערכה של BNT162b2 תמשיך לפי ציר זמן מואץ. חוות דעת על הרשאת שיווק יכול להיות מונפק בתוך שבועות, תלוי אם הנתונים שהוגשו מספיק חזקים ומלאים כדי להראות את איכות, בטיחות ויעילות החיסון.

מסגרת זמן קצרה כל כך אפשרית רק מכיוון ש- EMA כבר בדקה כמה נתונים על החיסון במהלך שנת סקירה מתגלגלת. במהלך שלב זה, EMA העריך נתונים על איכות החיסון (כגון מידע על מרכיביו ואופן ייצורו) וכן תוצאות ממחקרי מעבדה. ה- EMA בדק גם תוצאות על יעילות החיסון ונתוני הבטיחות הראשוניים העולים בקנה מידה גדול ניסוי קליני כשהם זמינים.

EMA תעריך כעת את הנתונים שהוגשו כחלק מהבקשה הרשמית לבקשה אישור שיווק מותנה. הסוכנות וועדותיה המדעיות ימשיכו לעבוד על ההערכה במהלך תקופת חג המולד. אם הנתונים שהוגשו מספיק חזקים כדי להסיק על איכות, בטיחות ויעילות החיסון, הוועדה המדעית של EMA לתרופות אנושיות (CHMP) יסיים את הערכתו במהלך פגישה יוצאת דופן שתוכנן לכל המאוחר ב -29 בדצמבר. לוחות זמנים אלה מבוססים על סוג הנתונים שהוערכו עד כה במסגרת הסקירה המתגלגלת ועשויים להיות כפופים לשינויים ככל שמתקדמת ההערכה. ה- EMA יודיע על תוצאות הערכתו בהתאם.

במהלך הסקירה, ובמהלך המגיפה, EMA והוועדות המדעיות שלה נתמכים על ידי כוח משימה של מגפת ה- EMA של COVID-19, קבוצה המאגדת מומחים מרחבי הארץ רשת הרגולציה האירופית לתרופות כדי להקל על פעולה רגולטורית מהירה ומתואמת בנוגע לתרופות וחיסונים ל- COVID-19.

מה זה אישור שיווק מותנה?

באיחוד האירופי, ה- CMA מאפשרים הרשאה לתרופות העונות על צורך רפואי שלא נענה על בסיס נתונים פחות מלאים מהנדרש בדרך כלל. זה קורה אם היתרון של תרופה או זמינות מיידית של חיסון לחולים עולה על הסיכון הטמון בכך שעדיין לא כל הנתונים זמינים. נעשה שימוש ב- CMA בהקשר למגיפה כדי להגיב מייד לאיום על בריאות הציבור. עם זאת, הנתונים חייבים להראות כי היתרונות של התרופה או החיסון עולים על כל הסיכונים. לאחר הענקת CMA, על חברות לספק נתונים נוספים ממחקרים שוטפים או חדשים תוך מועדים מוגדרים מראש כדי לאשר כי היתרונות ממשיכים לעלות על הסיכונים.

מה עלול לקרות בהמשך?

אם ה- EMA יגיע למסקנה כי יתרונות החיסון עולים על סיכוניו בהגנה מפני COVID ‑ 19, היא תמליץ להעניק אישור שיווק מותנה. הנציבות האירופית תבצע מעקב מהיר אחר תהליך קבלת ההחלטות במטרה להעניק אישור שיווק מותנה תקף בכל מדינות האיחוד האירופי ו- EEA תוך מספר ימים.

באשר לכל התרופות, רשויות האיחוד האירופי אוספות ובוחנות ללא הרף מידע חדש על תרופות ברגע שהן נמצאות בשוק ונוקטות פעולה בעת הצורך. בקנה אחד עם האיחוד האירופי תוכנית ניטור בטיחות לחיסוני COVID-19, הניטור יתקיים בתדירות גבוהה יותר ויכלול פעילויות המתייחסות ספציפית לחיסוני COVID-19. חברות למשל יספקו דוחות בטיחות חודשיים בנוסף לעדכונים הקבועים הנדרשים בחקיקה ויבצעו מחקרים כדי לפקח על בטיחותם ויעילותם של חיסוני COVID-19 לאחר אישורם.

צעדים אלה יאפשרו לרגולטורים להעריך במהירות נתונים המגיעים ממגוון מקורות שונים ולנקוט בפעולות רגולטוריות מתאימות כדי להגן על בריאות הציבור במידת הצורך.

עובדות מפתח על חיסוני COVID-19 ומידע נוסף על אופן השימוש בהם החיסונים מפותחים, מורשים ומפוקחים באיחוד האירופי ניתן למצוא באתר EMA.

כיצד BNT162b2 צפוי לעבוד?

BNT162b2 צפוי לעבוד על ידי הכנת הגוף להתגונן מפני זיהום בנגיף העטרה SARS-CoV-2. הנגיף משתמש בחלבון על פניו החיצוניים הנקרא חלבון דוקרן כדי להיכנס לתאי הגוף ולגרום למחלות. BNT162b2 מכיל את ההוראות הגנטיות (mRNA) לייצור חלבון הדוקרן. ה- mRNA מכוסה בחלקיקי שומנים קטנים (שומן) המסייעים במסירת ה- mRNA לתאים ומונעים את פירוקו. כאשר אדם מקבל את החיסון, תאיו יקראו את ההוראות הגנטיות וייצרו את החלבון הדוקרני. לאחר מכן מערכת החיסון של האדם תתייחס לחלבון זה כזר ותייצר נגדו הגנות טבעיות - נוגדנים ותאי T -. אם בהמשך, האדם המחוסן יבוא במגע עם SARS-CoV-2, המערכת החיסונית תזהה את הנגיף ותהיה מוכנה לתקוף אותו: נוגדנים ותאי T יכולים לעבוד יחד בכדי להרוג את הנגיף, למנוע את כניסתו לגוף. תאים ולהרוס תאים נגועים, ובכך לסייע בהגנה מפני COVID-19.

תוכן קשור

להמשך קריאה

וירוס

איטליה מדווחת על 26,323 מקרי וירוס כורונים חדשים, 686 מקרי מוות

יצא לאור

on

משרד הבריאות דיווח כי 686 מקרי מוות הקשורים ל- COVID-19 ביום שבת (28 בנובמבר), לעומת 827 יום קודם לכן, ו- 26,323 זיהומים חדשים, לעומת 28,352 ביום שישי (27 בנובמבר). כותב .

ביממה האחרונה בוצעו 225,940 ספוגיות, לעומת 222,803 קודמות.

איטליה הייתה המדינה המערבית הראשונה שנפגעה על ידי הנגיף והיא ראתה 54,363 הרוגים ב- COVID-19 מאז התפרצותה בפברואר, המס השני בגובהו באירופה אחרי בריטניה. כמו כן, היא רשמה 1.564 מיליון תיקים.

בעוד שמספר ההרוגים היומי של איטליה היה מהגבוהים ביותר באירופה בימים האחרונים, העלייה באשפוזים באשפוז ובטיפול נמרץ התמתנה, מה שמרמז על גל הזיהומים האחרון.

משרד הבריאות אמר ביום שישי כי יקל על ההגבלות נגד COVID-19 בחמישה אזורים החל מה- 29 בנובמבר, כולל באזור העשיר והמאוכלס ביותר במדינה, לומברדיה.

להמשך קריאה
פרסומת

פייסבוק

טויטר

ניתוח מגמות