וירוס
אישור האיחוד האירופי לחיסון ספוטניק החמישי ברוסיה התעכב, אומרים גורמים
אישור האיחוד האירופי לחיסון נגד קורונאבי נגד ספוטניק החמישי ברוסיה יתעכב מכיוון שהתגעגע למועד האחרון להגשת נתונים, אמרו שני אנשים שמכירים את העניין לסוכנות הידיעות רויטרס. לכתוב אנדריאס Rinke ו אמיליו פארודי.
אחד המקורות, גורם ממשל גרמני, אמר כי הכישלון במסירת נתוני הניסוי הקליני הדרוש לכלב המשמר לתרופות באיחוד האירופי ידחה את כל ההמתנה בגוש לספטמבר לפחות.
"אישורו של ספוטניק יתעכב ככל הנראה עד ספטמבר, אולי עד סוף השנה," אמר הפקיד בהתייחסו לאנונימיות.
סוכנות התרופות האירופית (EMA) הייתה בעבר צפויה לסיים את בדיקת החיסון הרוסי ולהוציא החלטה במאי או ביוני.
גורם שני אמר כי תאריך הפסקת התאריך 10 ביוני לא התקיים וכי מפתח החיסון, מכון גמלאיה הרוסי, אמר כי יגיש את הנתונים המבוקשים בשבוע הבא או לכל המאוחר בסוף החודש.
קרן ההשקעות הישירה הרוסית (RDIF), המשווקת את החיסון, אמרה כי סקירת ה- EMA הייתה בדרך.
"כל המידע על הניסויים הקליניים נגד חיסון ספוטניק V נמסר ובדיקת GCP (General Clinical Practice) הושלמה עם משוב חיובי מטעם סוכנות התרופות האירופית", אמר ה- RDIF.
"אמנם על ידי ה- EMA להחליט על מועד הליך האישור, צוות ה- Sputnik V מצפה לאישור החיסון בחודשיים הקרובים", הוסיף. EMA לא היה זמין מיידית לתגובה.
ממשלת קנצלרית גרמניה אנג'לה מרקל קיימה שיחות לרכישת ספוטניק החמישי, אך ביצעה כל רכישה תלויה באישור ה- EMA. קרא עוד.
מתוסכלים ממסע חיסונים איטי, כמה מדינות גרמניות אזוריות כולל בוואריה מוקדם יותר השנה סימנו עניין בהזמנות לספוטניק החמישי, אך החיסון תפס מאז.
סלובקיה הפכה למדינה השנייה של האיחוד האירופי אחרי הונגריה שהחלה לחסן אנשים עם ספוטניק החודש, למרות היעדר אישור האיחוד האירופי. קרא עוד.
שתף מאמר זה:
-
נהיגהימים לפני 3
פיאט 500 מול מיני קופר: השוואה מפורטת
-
אופק אירופהימים לפני 3
אנשי אקדמיה של סוונסי העניקו מענק של 480,000 אירו של Horizon Europe לתמיכה בפרויקט מחקר וחדשנות חדש
-
סגנון חייםימים לפני 3
שינוי הסלון שלך: הצצה לעתיד טכנולוגיית הבידור
-
איי בהאמהימים לפני 3
איי בהאמה מגישה הגשות משפטיות על שינויי אקלים לבית הדין הבינלאומי