<font><font class="">התחבר אלינו</font></font>

וירוס

סימני האיחוד האירופי מתמודדים עם GSK לאספקת תרופות פוטנציאליות ל- COVID

לַחֲלוֹק:

יצא לאור

on

אנו משתמשים בהרשמה שלך בכדי לספק תוכן בדרכים שהסכמת להם ולשפר את ההבנה שלך בך. תוכל לבטל את ההרשמה בכל עת.

לוגו החברה של חברת התרופות GlaxoSmithKline נראה במתקן Stevenage שלהם, בריטניה, 26 באוקטובר 2020. רויטרס/מתיו צ'יילדס/צילום קובץ

האיחוד האירופי חתם על חוזה עם GlaxoSmithKline (GSK.L) לאספקת עד 220,000 טיפולים של טיפול נוגדנים חד שבטיים חקירתיים בסרוטרומאב נגד COVID-19, נמסר ביום רביעי (28 ביולי), כתוב את פרנצ'סקו גואראסו עם דיווח נוסף מאת ג'ו מייסון, רויטרס.

התרופה, שפותחה יחד עם חברת Vir Biotechnology האמריקאית (VIR.O), יכולה לשמש לטיפול בחולי קורונה בסיכון גבוה עם תסמינים קלים שאינם דורשים חמצן משלים, על פי הוועדה.

העסקה מהווה דחיפה לעבודה של GSK בנושא טיפולים פוטנציאליים ל- COVID-19 לאחר שהחברה מילאה תפקיד מוגבל בפיתוח חיסונים. במקום לבצע זריקה נגיף קורונה משלה, GSK התמקדה באספקת המגבר שלה למפתחים אחרים ושיתפה פעולה עם סאנופי. (SASY.PA) לפתח נגיחה.

פרסומת

GSK אישרה את העסקה בהצהרה ביום רביעי ואמרה כי היא מייצגת "צעד מכריע קדימה לטיפול במקרים של COVID-19" באירופה.

התרופה נבחנת כעת על ידי סוכנות התרופות האירופית (EMA) בבדיקה מתגלגלת.

היא קיבלה אישור חירום בארצות הברית לטפל בחולים מתונים עד בינוניים של COVID-19 הנמצאים בסיכון גבוה לפתח זיהום חמור.

פרסומת

החוזה מגובה על ידי 16 מתוך 27 מדינות האיחוד האירופי, שיכולות לרכוש את התרופה רק לאחר אישורו על ידי EMA או על ידי רגולטורים לאומיים. המחיר שסוכם לרכישות אפשריות לא פורסם. דובר הנציבות סירב להגיב בנושא.

נוגדנים חד שבטיים מחקים נוגדנים טבעיים שהגוף מייצר כדי להילחם בזיהום.

העסקה עם GSK באה בעקבות חוזה שהאיחוד האירופי חתם באפריל עם ענקית התרופות השוויצרית רוש (ROG.S) לאבטח כ- 55,000 מנות של טיפול פוטנציאלי המבוסס על קוקטייל של נוגדנים חד שבטיים שפותחה על ידי רוש יחד עם יצרנית התרופות האמריקנית רג'נרון. (REGN.O). קרא עוד.

מלבד טיפולים חד שבטיים, התרופה היחידה הנוספת נגד COVID שהאיחוד האירופי קנה היא של גלעד (GILD.O) remdesivir, תרופה אנטי ויראלית. בשנה שעברה, האיחוד האירופי הזמין חצי מיליון קורסים לאחר שהתרופה קיבלה אישור מותנה של האיחוד האירופי.

וירוס

HERA: צעד ראשון לקראת הקמת EU FAB, רשת של יכולות ייצור שהתחממו אי פעם

יצא לאור

on

הוועדה פרסמה את הודעת מידע מוקדם, המספקת ליצרני החיסונים והטיפולים מידע ראשוני על קריאת ה- FAB של האיחוד האירופי לתחרות, המתוכננת לתחילת 2022. מטרת ה- FAB של האיחוד האירופי היא ליצור רשת של "חמים" יכולות ייצור לייצור חיסונים ותרופות שניתן להפעיל במקרה של משברים עתידיים. EU FAB יכסה מספר חיסונים וטכנולוגיות טיפוליות. כדי להיות פעילים בכל עת, אתרי הייצור המשתתפים צפויים להבטיח זמינות של צוות מוסמך, תהליכים תפעוליים ברורים ובקרות איכות, המאפשרים לאיחוד האירופי להיערך טוב יותר ולהגיב לאיומי בריאות עתידיים. EU FAB תוכל להפעיל במהירות ובקלות את רשת יכולות הייצור שלה כדי לענות על הביקוש לחיסונים ו/או לצרכי טיפול, עד שהשוק יגדיל את יכולות הייצור. EU FAB יהווה מרכיב מרכזי בממד התעשייתי של הרשות האירופית להיערכות חירום ותגובה לבריאות (HERA), כפי שהוכרז בתקשורת היכרות עם HERA, הצעד הבא לקראת השלמת איגוד הבריאות האירופי, ב- 16 בספטמבר. הודעת המידע הקודם בנושא ה- FAB של האיחוד האירופי זמינה כאן.

פרסומת

להמשך קריאה

וירוס

הוועדה מאשרת 1.8 מיליון יורו לטבית לתמיכה בחקלאי בקר שנפגעו מהתפרצות נגיף הקורונה

יצא לאור

on

הנציבות האירופית אישרה תוכנית לטבית של 1.8 מיליון יורו לתמיכה בחקלאים הפעילים בתחום גידול הבקר שנפגעו מהתפרצות נגיף הקורונה. התוכנית אושרה במסגרת סיוע המדינה מסגרת זמנית. במסגרת התוכנית, הסיוע יתקבל בצורה של מענקים ישירים. הצעד נועד לצמצם את מחסור הנזילות העומד בפני המרוויחים ולטפל בחלק מההפסדים שנגרמו להם כתוצאה מהתפרצות נגיף הקורונה ומהצעדים המגבילים שהממשלה הלטבית נאלצה לנקוט כדי להגביל את התפשטות הנגיף. הוועדה מצאה כי התוכנית תואמת את תנאי המסגרת הזמנית.

בפרט, הסיוע (i) לא יעלה על 225,000 אירו לכל מוטב; ו- (ii) יינתן לא יאוחר מ -31 בדצמבר 2021. הוועדה הגיעה למסקנה כי האמצעי הכרחי, הולם ופרופורציונאלי כדי לתקן הפרעה חמורה בכלכלתה של מדינה חברה, בהתאם לסעיף 107 (3) (ב) TFEU ​​והתנאים המפורטים במסגרת הזמנית. על בסיס זה, הנציבות אישרה את התוכנית לפי כללי הסיוע הממלכתי של האיחוד האירופי. ניתן למצוא מידע נוסף על המסגרת הזמנית ופעולות אחרות שננקטה על ידי הנציבות כדי להתמודד עם ההשפעה הכלכלית של מגיפת נגיף הקורונה. כאן. הגרסה הלא סודית של ההחלטה תועמד תחת מספר המקרה SA.64541 שנמצא בתיק - על הנציבות תחרות אתר אינטרנט פעם אחת כל סוגיות סודיות נפתרו.

פרסומת

להמשך קריאה

וירוס

הוועדה מאשרת 500,000 יורו פורטוגזית לתמיכה נוספת בסקטור הובלת הנוסעים באזור האיים על רקע התפרצות נגיף הקורונה

יצא לאור

on

הנציבות האירופית אישרה תוכנית פורטוגזית בסך 500,000 אלף אירו לתמיכה נוספת בתחום הובלות הנוסעים באזור האזור האזורי בהקשר להתפרצות נגיף הקורונה. הצעד אושר במסגרת סיוע המדינה מסגרת זמנית. זאת בעקבות תוכנית פורטוגזית נוספת לתמיכה בענף הובלת הנוסעים באזור האיים, שהוועדה אישרה עליו 4 יוני 2021 (SA.63010). במסגרת התכנית החדשה, הסיוע יהיה בצורה של מענקים ישירים. הצעד יהיה פתוח לחברות הסעות נוסעים קולקטיביות בכל הגדלים הפעילים באזור האיים. מטרת האמצעי היא למתן את המחסור הפתאומי של חברות אלו ומתמודדות עם הפסדים שנגרמו במהלך 2021 עקב התפרצות נגיף הקורונה והצעדים המגבילים שהממשלה נאלצה לנקוט כדי להגביל את התפשטות הנגיף.

הוועדה מצאה כי התוכנית הפורטוגזית תואמת את התנאים הקבועים במסגרת הזמנית. בפרט, הסיוע (i) לא יעלה על 1.8 מיליון אירו לחברה; ו- (ii) יינתן לא יאוחר מ -31 בדצמבר 2021. הוועדה הגיעה למסקנה כי הצעד נחוץ, הולם ופרופורציונאלי כדי לתקן הפרעה חמורה בכלכלתה של מדינה חברה, בהתאם לסעיף 107 (3) (ב) TFEU ​​ותנאי המסגרת הזמנית. על בסיס זה, הנציבות אישרה את הצעד לפי כללי הסיוע הממלכתי של האיחוד האירופי. ניתן למצוא מידע נוסף על המסגרת הזמנית ופעולות אחרות שננקטה על ידי הנציבות כדי להתמודד עם ההשפעה הכלכלית של מגיפת נגיף הקורונה. כאן. הגרסה הלא סודית של ההחלטה תועמד תחת מספר המקרה SA.64599 שנמצא בתיק סיוע ממשלתי להירשם בוועדה אתר התחרות פעם אחת כל סוגיות סודיות נפתרה.

פרסומת

להמשך קריאה
פרסומת
פרסומת
פרסומת

ניתוח מגמות