<font><font class="">התחבר אלינו</font></font>

תקופת הקורונה

נשיא הנציבות האירופית מעלה ספקות בנוגע לספוטניק החמישי

גִלגוּל

יצא לאור

on

חיסון נגד ספוטניק V.

ב -17 בפברואר השיקה הנציבות האירופית את "חממת HERA" שלה לטיפול באיום של וריאציות חדשות של וירוס כורון. HERA תעבוד עם חוקרים, חברות ביוטכנולוגיה, יצרנים ורשויות ציבוריות כדי לאתר וריאציות חדשות, לספק תמריצים לפיתוח חיסונים חדשים ומותאמים, להאיץ את תהליך האישור לחיסונים אלה, ולהבטיח הגדלת יכולות הייצור. 

כשנשאלה על מעמדו של ספוטניק החמישי, העלתה נשיאת הנציבות האירופית אורסולה פון דר ליין שלוש סוגיות: אישור, אימות אתר ייצור ושאלה כיצד רוסיה יכולה "תיאורטית" להציע מליוני ומיליוני מנות, "תוך שהיא לא מתקדמת מספיק בחיסון אנשים משלו. זו גם שאלה שלדעתי צריך לענות עליה. "

הרשאה

פון דר ליין אישר כי מפתחי חיסוני ה- Sputnik V לא הגישו בקשה לאישור שוק מותנה אצל סוכנות התרופות האירופית (EMA), למרות דיווחים הפוכים, אך הוסיף כי הדבר עשוי להשתנות. 

ספוטניק כמו כל המועמדים לחיסון יצטרך לעקוב אחר תהליך הביקורת המלא של האיחוד האירופי. ה- EMA כבר פרסם א הבהרה (10 בפברואר) בגלל דיווחים מטעים בעיתונות שטענו כי ספוטניק החמישי הגיש בקשה לבדיקה מתגלגלת, או אישור שוק לחיסון שלהם, זה לא עשה זאת.

היום, ה- EMA שלח ציוץ שהבהיר, שוב, כי חיסון הספוטניק אינו נמצא בבדיקה מתגלגלת או בתהליך המאוחר יותר של "אישור שוק". 

במקום זאת, ה- EMA אישר כי היזמים קיבלו ייעוץ מדעי לגבי ההנחיות הרגולטוריות והמדעיות האחרונות לפיתוח החיסון שלהם, חברות שקיבלו ייעוץ הן רשום באתר EMA. 

עם זאת, אתמול טען שוב ספוטניק החמישי בתגובת טוויטר לפון דר ליין: "ספוטניק החמישי הגיש בקשה לבדיקה מתגלגלת, בקשה לאישור שוק היא הצעד הבא." 

לפי Statista, חברה המתמחה בנתוני שוק, הוסכם על ייצוא ל -200 מדינות מעל 20 מיליון מנות, וקיימות תוכניות עיקריות לייצור מחוץ לרוסיה בקוריאה, הודו, ברזיל, ערב הסעודית, טורקיה וסין, על פי אתר ספוטניק. החל מפברואר 2021 החלה או החלה חיסון עם ספוטניק החמישי במדינות הבאות: בוליביה, אלג'יריה, קזחסטן, טורקמניסטן, פלסטין, איחוד האמירויות הערביות, פרגוואי, הונגריה, ארמניה, הרפובליקה הסרבית הבוסנית, ונצואלה ואיראן. 

מכובד נרחב אִזְמֵל כתב עת רפואי שנבדק על ידי עמיתים פרסם לאחרונה מאמר בטענה שספוטניק החמישי הוא בטוח ויעיל, בהתבסס על תוצאות ביניים מניסוי שלב 3. למפתחי מרכז המחקר הלאומי לאפידמיולוגיה ומיקרוביולוגיה Gamaleya יש רקורד מוצלח ושני הגישות הווקטוריות שלהם - שימוש בשני סוגים של נגיפי נשא שימשו בעבר בהצלחה לחיסון נגד אבולה. 

החיסון נמצא מחוץ להסכמי הרכישה המתקדמים של האיחוד, וניתן לרכוש אותו על ידי כל מדינה באיחוד האירופי. להונגריה כבר יש משלוח של 40,000 מנות, בהזמנה של מעל 2 מיליון שיימסר בשלושת החודשים הקרובים. מדינות אחרות באיחוד האירופי שוקלות גם אישור לשימוש חירום, דבר שהן זכאיות לעשות על פי הכללים הנוכחיים, כפי שכבר הוצג בבריטניה בשנה שעברה. האיחוד האירופי, לעומת זאת, לא היה מוכן לקחת את הסיכונים והאחריות הנוספים בגישה זו ויפרוס את החיסון רק כאשר יקבל אישור שוק מותנה מה- EMA. 

בדיקת אתר

פון דר ליין אמר כי נלקחו לקחים על הצורך לבדוק את התהליך והייצור במקום מאז תחילת המגיפה, והרמז על הקשיים שחוו ביו-נטק / פייזר וגם אסטראזנקה. מכיוון שכיום אין ייצור של ספוטניק V באיחוד האירופי, פירוש הדבר שלאיחוד האירופי יהיה צורך להסכים לגישה ולאמת ייצור אתרים ברוסיה. זה עלול להיות קשה בהתחשב בכך שהיחסים הדיפלומטיים נחלשו בעקבות ביקורו האחרון של הנציג העליון של האיחוד האירופי, ז'וזף בורל, במוסקבה.  

תקופת הקורונה

הנציבות האירופית תציע מעבר דיגיטלי ירוק

גִלגוּל

יצא לאור

on

כריסטיאן וויגנד, דובר הוועדה האירופית

הנציבות האירופית הודיעה כי תציג הצעת חקיקה למעבר ירוק דיגיטלי ב -17 במרץ. האישור יכיל הוכחה לכך שאדם חוסן, תוצאות בדיקות לאלו שעדיין לא הצליחו לקבל חיסון ועשויות לשקול החלמה מ- COVID-19. ה- Digital Green Pass נועד לאפשר תנועה בטוחה של אנשים ברחבי האיחוד האירופי, או רחוק יותר. 

כשנשאל על ההצעה, דובר הנציבות האירופית כריסטיאן וויגנד אמר כי אם המעברים יתקיימו עד הקיץ, המדינות החברות יצטרכו לנוע במהירות בהכנותיהן ובסיבובן. לדבריו, מדינות כבר הסכימו על דרישות הנתונים הבסיסיות. הנציבות האירופית תנקוט בתפקיד מתאם המבטיח סטנדרטים ביטחוניים גבוהים ועוזר לחבר בין שירותי בריאות לאומיים שונים. 

מטרת האיחוד האירופי היא להקל על תנועה חופשית בטוחה - מלבד חיסון, האיחוד האירופי יבחן בקטגוריות מידע אחרות כדי למנוע אפליה.

שרת החוץ הבלגית וראש ממשלת העבר סופי וילמס צייצה בטוויטר: "הרעיון של מערכת אירופית סטנדרטית המאפשרת לכל אדם לאסוף פיסות מידע אודות חיסון, בדיקות COVID וכו 'על גבי מסמך דיגיטלי אחד (תעודה) הוא טוב. . ”

עם זאת, היא הוסיפה כי הרעיון של "מעבר" מבלבל ביחס למטרה שאישור זה צריך לחפש אחר.

בציוץ נוסף כתב וילמס: "מבחינת בלגיה, אין שום קשר לקשר בין חיסון לחופש התנועה ברחבי אירופה. הכבוד לעקרון אי-האפליה הוא מהותי מתמיד מכיוון שהחיסון אינו חובה והגישה לחיסון עדיין אינה כללית. "

להמשך קריאה

וירוס

סאסולי על המגיפה: 'לא יכול להיות לחזור לאיך שהדברים היו קודם'

כתב Reporter האיחוד האירופי

יצא לאור

on

דיוויד סאסולי קרא למנהיגי האיחוד האירופי להמשיך בגישה המשותפת לחיסוני COVID-19 בנאום בפני המועצה האירופית.

"בזכות הגישה הקולקטיבית שלנו מדינות אירופה לא הועמדו זו נגד זו והמדינות העשירות לא קנו את מרבית החיסונים", אמר נשיא הפרלמנט האירופי. "אני מתנגד בתוקף להסכמים דו-צדדיים. אני קורא לך לעמוד איתן; אל תיכנעו לפיתוי של לאומיות החיסונים. גישה נפוצה מאפשרת לנו גם לפקח, לחקור ולרדת בחוזקה בכל הונאה שמכוונת למדינות החברות. "

"חברות התרופות חייבות לעמוד בהתחייבויות החוזיות שלהן, אך עלינו להמשיך ולפנות את הדרך לכל הסדרי הרישוי המעשיים שיאפשרו לנו לזרז את מסע החיסונים הציבורי הגדול. עלינו לטפל במחסור ולספק צווארי בקבוק במהירות על מנת להגדיל את הייצור. ההתאוששות הכלכלית שלנו תהיה חזקה יותר ככל שהחיסונים נפרשים יותר, "אמר.

מסעות חיסון יכולים להצליח רק אם יש אמון בציבור, אמר הנשיא והוסיף: "התגובה שלנו למשבר חייבת להיות כרוכה יותר בדמוקרטיה."

סאסולי גם הדגיש את הצורך באיחוד האירופי למלא תפקיד גדול יותר בבריאות הציבור. "המגיפה הראתה לנו כי החלטות חשובות הנוגעות לביטחון, בריאות, אספקת ציוד וחיסונים רפואיים, מחקר וייצור, הסדרים המסדירים את תנועת האנשים ופתיחתם וסגירתם של גבולותינו יכולים להילקח רק כראוי ברמה האירופית.

הנשיא פנה לראש הממשלה והממשלה בתחילת הפסגה ב- 25 בפברואר, והוסיף: "הלקח שהמגפה לימדה אותנו הוא שלא ניתן לחזור לאיך שהיו הדברים קודם. זו תהיה טעות, בזבוז אנרגיה, והיא תשאיר אותנו חסרי יכולת להתמודד עם אתגרים עתידיים. משימתנו כעת לפתח מדיניות בריאות אירופית, על ידי הקצאת יכולות מוגדרות בבירור למוסדות האיחוד האירופי. "

למידע נוסף 

להמשך קריאה

וירוס

מקורות אומרים כי אספקת החיסון COFID-19 של פייזר לאיחוד האירופי היא 30% מתחת לתוכניות

רויטרס

יצא לאור

on

פייזר טרם העבירה לאיחוד האירופי כ -10 מיליון מנות חיסון מסוג COVID-19 שהיו אמורות להיות בחודש דצמבר, אמרו גורמים באיחוד האירופי והשאירו לה כשליש מהאספקה ​​שציפתה עד כה מהחברה האמריקאית. כותב פרנצ'סקו Guarascio @fraguarascio.

העיכוב מהווה מכה נוספת לאיחוד האירופי, שנפגע גם מעיכובים במשלוחים של יצרנית התרופות האנגלו-שוודית אסטראזנקה וחברת מודרנה האמריקאית, והתמודדה גם עם עיכובים קודמים בחיסון פייזר.

זה גם מעלה שאלות לגבי הרציונל של תוכנית בקרת ייצוא חיסונים של האיחוד האירופי שהוקמה בסוף ינואר במטרה להבטיח משלוחים בזמן אך טרם הופעלה, למרות מחסור באספקה.

באמצע השבוע שעבר העבירה פייזר לאיחוד האירופי 23 מיליון מנות של חיסון COVID-19 שפיתחה עם חברת BioNTech הגרמנית, אמר גורם באיחוד האירופי המעורב ישירות בשיחות עם החברה האמריקאית.

זה היה כעשרה מיליון מנות פחות ממה שהבטיח פייזר לספק עד אמצע פברואר, אמר גורם שני שמעורב גם בשיחות.

פייזר סירב להגיב ואמר כי לוחות הזמנים למסירתו היו חסויים. הנציבות האירופית המבצעת לא הגיבה לבקשה להעיר על מחסור במסירה.

פקידי האיחוד האירופי אמרו כי פייזר התחייב למסור 3.5 מיליון מנות בשבוע מתחילת ינואר, ובסך הכל 21 מיליון זריקות עד אמצע פברואר.

באמצע ינואר, היה שיהוק זמני באספקה ​​שלדברי פקידי האיחוד האירופי נפתרה במידה רבה בחודש שעבר. אבל הרבה מינונים שהיו אמורים להגיע בדצמבר עדיין חסרים, כך אמרו שני פקידי האיחוד האירופי.

חיסון פייזר / BioNTech אושר לשימוש באיחוד האירופי ב- 21 בדצמבר. למחרת הודיעה BioNTech כי החברות ישלחו לאיחוד האירופי 12.5 מיליון מנות עד סוף החודש.

רק כ -2 מיליון מהמינונים המגיעים בדצמבר נמסרו, על פי חישובי רויטרס.

המחסור יסתכם בכ- 30% מכלל האספקה ​​שהובטחה לתקופה מדצמבר ועד אמצע פברואר.

גורם רשמי אחד באיחוד האירופי אמר כי החברה התחייבה למסור את המינונים החסרים עד סוף מרץ.

לאיחוד האירופי שני חוזים עם פייזר לאספקת 600 מיליון מנות חיסון.

זרמי סחר

אף על פי שהאספקה ​​של האיחוד האירופי עצמה נפגעה, הנציבות האירופית אישרה את כל הבקשות לייצוא של חיסוני COVID-19 - בעיקר מפיזר / BioNTech - מאז שהקימה את המנגנון שלה לניטור הזרימות.

בתקופה שבין 30 בינואר ל -16 בפברואר, האיחוד האירופי נתן אור ירוק ל -57 בקשות לייצוא חיסונים ל -24 מדינות, כולל בריטניה ואיחוד האמירויות הערביות (איחוד האמירויות הערביות), אמרה דוברת הנציבות ביום רביעי.

לפני שהוקמה תוכנית הניטור, הגוש כבר ייצא מיליוני חיסונים בין היתר לישראל, בריטניה וקנדה, בעיקר של פייזר, על פי נתוני המכס שצוטטו במסמך האיחוד האירופי שראה רויטרס.

ישראל הזריקה את מנה החיסון הראשונה ליותר מ 75% מאוכלוסייתה, כך עולה מנתוני עולמנו בנתונים מאוניברסיטת אוקספורד. הנתון באיחוד האמירויות הערביות נע סביב 50% ובבריטניה הוא מעל 20%.

מדינות האיחוד האירופי חיסנו בממוצע רק כ -5% מאוכלוסיותיהן, על פי נתוני עולמנו.

מדינות עם מספר גבוה של חיסונים כבר מחסנות אנשים שאינם מהפגיעים ביותר, בעוד שנזקקים ביותר במקומות אחרים עדיין לא קיבלו זריקה.

ארגון הבריאות העולמי קבע יעד לחיסון של 20% מאוכלוסיית המדינות העניות עד סוף השנה.

להמשך קריאה

טויטר

פייסבוק

ניתוח מגמות