צור קשר

הנציבות האירופית

איגוד הבריאות האירופי: כללים חדשים לשיפור הניסויים הקליניים באיחוד האירופי

לַחֲלוֹק:

יצא לאור

on

אנו משתמשים בהרשמה שלך בכדי לספק תוכן בדרכים שהסכמת להם ולשפר את ההבנה שלך בך. תוכל לבטל את ההרשמה בכל עת.

נכון להיום (31 בינואר), ההערכה והפיקוח על ניסויים קליניים בכל האיחוד האירופי יהיה הרמוני, בעיקר באמצעות א ניסויים קליניים מערכת מידע (CTIS) המנוהלת על ידי סוכנות התרופות האירופית. בתאריך זה, ה תקנה על ניסויים קליניים ייכנס לבקשה. הרגולציה תשפר את ביצוע הניסויים הקליניים באיחוד האירופי, עם סטנדרטים גבוהים ביותר של בטיחות למשתתפים ושקיפות מוגברת של מידע הניסוי. מקדמת בברכה את הצעד החשוב הזה, נציבת הבריאות ובטיחות המזון, סטלה קיריאקידס (בתמונה) אמר את ההצהרה הבאה: "תקנת הניסויים הקליניים מסמנת צעד חשוב וחיובי עבור חולים אירופאים ומקרבת אותנו לאיגוד בריאות אירופי חזק יותר. זה יאפשר לנו לקבל אישור מהיר יותר של ניסויים קליניים בכל המדינות החברות שלנו, ובכך לשפר את היעילות של המחקר הקליני בכללותו. במקביל, יישמרו תקני האיכות והבטיחות הגבוהים שכבר נקבעו לניסויים מסוג זה. בעוד שכמעט 4,000 ניסויים קליניים כבר מבוצעים מדי שנה באיחוד האירופי, הרגולציה תהפוך את המחקר החיוני למועיל עוד יותר לחוקרים ולמטופלים התלויים ביותר בניסויים מהירים ואמינים". ההצהרה המלאה זמינה באינטרנט.

שתף מאמר זה:

EU Reporter מפרסם מאמרים ממגוון מקורות חיצוניים המבטאים מגוון רחב של נקודות מבט. העמדות שננקטו במאמרים אלה אינן בהכרח אלה של האיחוד האירופי Reporter.

ניתוח מגמות