צור קשר

אליאנס אירופאי אישית רפואה

EAPM: דו"ח נשיאות הכנס זמין כעת, עדכונים דיגיטליים, דלתא מביאה קוצים חדשים

לַחֲלוֹק:

יצא לאור

on

אנו משתמשים בהרשמה שלך בכדי לספק תוכן בדרכים שהסכמת להם ולשפר את ההבנה שלך בך. תוכל לבטל את ההרשמה בכל עת.

אחר צהריים טובים, עמיתים לבריאות, וברוכים הבאים לעדכון השבוע הראשון של הברית האירופית לרפואה מותאמת אישית (EAPM), כותב מנכ"ל EAPM, ד"ר דניס הורגן. 

חדשנות, אמון הציבור וראיות: דו"ח ועידת נשיאות האיחוד האירופי 

ב- 1 ביולי קיימה EAPM ועידת גישור מקוונת וירטואלית כדי לחנוך את הנהגת המשמרת של מועצת השר של האיחוד האירופי לנשיאות האיחוד האירופי הסלובנית החדשה - בהתאם למסורת ה- EAPM המקובלת כיום, הכנס סיפק גשר הכרחי כדי להבטיח המשך חלק מהרהורים בנושאי הבריאות העדיפים שלה על פני השינויים בהנהגת מועצת השרים של האיחוד האירופי. באסיפה מיד לאחר הנשיאות הפורטוגזית הגדולה, ומיד בתחילת נשיאות סלובניה, סקרה הפגישה את ההתקדמות האחרונה בתחום החדשנות המותאמת אישית בתחום הבריאות, בסרטן הערמונית ובריאות ובאבטחת גישה של מטופלים לאבחון מולקולרי מתקדם. 

כותרתו 'חדשנות, אמון ציבורי וראיות: יצירת יישור כדי להקל על חדשנות מותאמת אישית במערכות בריאות' הצביעה גם על תפקידו האחר של EAPM כגשר - להפגיש בין בעלי עניין מכל הספקטרום הרחב ביותר של שירותי בריאות, לחפש בסיס משותף וקונצנזוס. ולזהות בגילוי לב את ההבדלים והאתגרים המתמשכים שעוד יש להתגבר עליהם ביישום טיפול מותאם אישית באירופה ומחוצה לה. 

כתוצאה מכך, פאנל הדוברים הנכבדים שלו מקהילת המחקר, סוכנויות הרגולציה, מקבלי החלטות בתחום בריאות הציבור, קלינאים, מטופלים ותעשייה משך 164 נציגים ממגוון רחב יותר של תחומים. 

הקישור לדוח הוא ניתן למצוא כאן, ומספק סקירה מפורטת של התובנות של כל דובר וכן את ההמלצות. 

ENVI להצביע על הסכם ה- HTA הסופי 

פרסומת

היום (13 ביולי), הוועדה לאיכות הסביבה, בריאות הציבור ובטיחות המזון (ENVI) תעלה הצבעות סופיות על ההסכם הזמני של הערכת טכנולוגיות הבריאות (HTA), בעקבות שרת הבריאות הסלובנית, ג'יין פוקלוקאר, שהתייחסה ביום שני ל- ENVI כדי להציג את תוכנית העבודה של הנשיאות תחום הבריאות. פוקלוקאר חזר על סדר העדיפויות הבריאותי של המדינה. 

הראשי ביניהם הוא חוסן כנגד איומים חיצוניים, הכוללים הן "מגיפות והן התקפות סייבר בקנה מידה גדול". כפי שציינה חברת הפרלמנט ורוניק טרילט-לנואר, סוכנות התרופות האירופית הייתה המטרה של האקרים במסגרת תהליך אישור החיסון שלה. הנשיאות תתמקד גם ב"ערך המוסף של שיתוף פעולה ברמת האיחוד האירופי בפיתוח ויישום פתרונות חדשניים למערכות בריאות גמישות ", אמר פוקלוקאר. HERA - הרשות האירופית להיערכות ותגובת חירום לבריאות (HERA) - תהיה בראש סדר העדיפויות. 

חוק השווקים הדיגיטליים

"נשיאות סלובניה תכוון לחוק שוק דיגיטלי ממוקד, שניתן ליישמו גם במהירות", אמר שר הפיתוח הכלכלי והטכנולוגיה של סלובניה זדרקו פוצ'יבליש. הוא הוסיף כי סלובניה שואפת להשיג גישה כללית עד נובמבר למועצה לתחרותיות. בצד הרגולטורי, הצביע השר גם על חבילת השירותים הדיגיטליים כמוקד העיקרי של הנשיאות הבאה. 

מבחינת חוק השירותים הדיגיטליים (DSA) וגם חוק השווקים הדיגיטליים (DMA), ממשלת סלובניה שואפת לתווך גישה כללית במועצה לתחרותיות שתתקיים בנובמבר. 

חוק ממשל נתונים 

בכללי האיחוד האירופי לחיזוק כלכלת הנתונים, עידן הנתונים הגדול יצר משאבים יקרי ערך לתוצאות האינטרס הציבורי, כמו שירותי בריאות. ב -18 החודשים האחרונים, המהירות בה הצליחו מדענים להגיב למגפה covid-19 - מהירה יותר מכל מחלה אחרת בהיסטוריה - הוכיחה את היתרונות של איסוף, שיתוף ומיצוי של ערך מנתונים לטובת טוב יותר. 

גישה לנתונים מ -56 מיליון רשומות רפואיות של חולי שירות הבריאות הלאומי (NHS) אפשרו לחוקרי בריאות הציבור בבריטניה לספק כמה מהנתונים החזקים ביותר לגבי גורמי סיכון לתמותה בקובידים ותכונות של קוביות ארוכות, בעוד שהגישה לרישומי בריאות האיצה את פיתוח טיפולים רפואיים מצילי חיים כמו חיסוני ה- RNA ל- Messenger המיוצרים על ידי Moderna ו- Pfizer. אך איזון היתרונות של שיתוף נתונים עם הגנת הפרטיות האישית והארגונית הוא תהליך עדין - ובצדק. 

ממשלות ועסקים אוספים יותר ויותר כמויות אדירות של נתונים, ומעוררים חקירות, חששות בנוגע לפרטיות וקוראים להסדרה מחמירה יותר. במכתב ל- TranspariMED מיום 8 ביולי, ראשי סוכנויות התרופות (HMA), רשת ראש הרגולטורים באזור הכלכלי האירופי, אמרו כי הם יוזמים פעולה משותפת עם סוכנות התרופות האירופית והנציבות לשיפור הציות. 

המכתב הגיע ימים ספורים לאחר שדיווח ציין כי רגולטורי התרופות ב -14 מדינות אירופה לא מצליחים להבטיח כי נתונים על תרופות חדשות יהיו זמינים לציבור במהירות כנדרש לפי כללי האיחוד האירופי. בהסבר הסיבה לאי הציות, אמר ה- HMA כי "חוסר ידיעה בכללים האירופיים עצמם מצד נותני החסות מהווים את שורש הסיבה." מועצת המנהלים של ה- HMA מכינה סקירה כללית של הפעולות שמדינות החברות נוקטות בכדי לשפר את התאימות, שתופץ כמסמך שיטות עבודה מומלצות. 

ארגון הבריאות העולמי קורא להסדרה בנושא עריכת גנום אתי 

ביום שני (12 ביולי), ועדת ייעוץ של ארגון הבריאות העולמי (WHO) קראה לרשות הבריאות הציבורית הגדולה בעולם לעמוד בהצהרתו של מנכ"ל 2019 בדרישה לעצור את כל הניסויים העלולים להוביל ללידת גן נוסף. בני אדם ערוכים. הוועדה - שהוקמה בדצמבר 2018, שבועות לאחר שהתפרסמה הידיעה על לידת ילדות תאומות שגנוםןן נערך על ידי המדען הסיני הוא ג'יאנקוי - אמרה בצמד דיווחים המיוחלים כי טכנולוגיית העריכה של חיידקים שהובילה ל'תינוקות CRISPR '. השערורייה עדיין עמוסה מדי מדעית ואתית לשימוש. אך לגבי צורות אחרות, פחות שנויות במחלוקת של עריכת גנים, הדוחות מציעים דרך לאופן שבו ממשלות עשויות להקים את הטכנולוגיה ככלי לשיפור בריאות הציבור.

 "המסגרת מכירה בכך שמדיניות השולטת בטכנולוגיה תשתנה ככל הנראה ממדינה למדינה", אמרה יו"ר הוועדה לשעבר ונציבת מינהל המזון והתרופות האמריקנית לשעבר מרגרט המבורג במסיבת עיתונאים וירטואלית. "אף על פי כן המסגרת קוראת לכל המדינות לשלב ערכים ועקרונות מרכזיים במדיניותן, כגון הכללה, ערך מוסרי שווה, צדק חברתי, ניהול אחראי על המדע, סולידריות וצדק בריאות עולמי." 

התמודדות עם דלתא - קוצים חדשים באיחוד האירופי

גרסת הדלתא היא הגרסה הרביעית של הדאגה שזוהה על ידי ארגון הבריאות העולמי (WHO), שזוהה לראשונה בהודו (אפריל 2021) והיא הופכת במהרה לגרסה הדומיננטית ברחבי העולם. כעת היא הכריעה את המערכת האקולוגית הרפואית ברחבי העולם. מאז היא עשתה את דרכה למדינות רבות באירופה. לפי המחקר, גרסת הדלתא היא הצורה הניתנת להעברה של הנגיף ובעיקר קטלנית יותר. 

מה שהופך את גרסת הדלתא לשונה ומסוכנת יותר ממוטציות אחרות היא שיש בה חלבוני ספייק רבים המאפשרים לה להיקשר לתאי גופנו במהירות וביעילות רבה יותר. אנשים שנדבקו במוטציה זו נוטים להעביר יותר מנגיף זה סביב, וכתוצאה מכך הוא משפיע על כ -60% בתוספת יעילות יותר מגרסאות קודמות. 

עובדתית, כל גרסאות הנגיף הקורונאיות חולקות קווי דמיון רבים, אולם ממצאים עדכניים מראים כי גרסת הדלתא גורמת לכתחילה ליותר כאב ראש, יחד עם כאב גרון, נזלת וחום. זה היה בולט לשים לב שהתסמינים המוקדמים המסורתיים של COVID-19 נצפו פחות במשתנה חדש זה, כגון שיעול ואובדן ריח. לאנשים הנגועים בגרסה החדשה הזו יש סיכויים גבוהים יותר לאשפוז בהשוואה לגרסת האלפא. ניתן להבין זאת בקלות בהתחשב במספר ההרוגים המדאיג בכל רחבי העולם. 

COVID עדיין מזהיר "מטריד ומסוכן" 

ד"ר דייוויד נברו מארגון הבריאות העולמי (WHO) אמר לתכנית הרדיו 4 של היום בבריטניה כי הנגיף "מטריד ומסוכן", ש"המגפה מתקדמת בפראות ברחבי העולם "וכי" אני לא חושב שאנחנו בכל מקום ליד עבר את הגרוע ביותר ". כשנשאל על המעבר של הממשלה לאחריות אישית החל מה -19 ביולי, אמר: "כל זה לא ממש מתאים לעמדה שננקטה על ידי בריטניה, יחד עם מדינות אחרות, לפני כמה חודשים כאשר היה מאמץ אמיתי לנסות כדי למנוע מספר רב של אנשים לחלות במחלה, בחלקם בגלל סיכון למוות ובחלקם בגלל ההכרה בסיכון ל- COVID ארוך. 

"כן, תירגע, אבל אין לך את המסרים המעורבים האלה לגבי מה שקורה. הנגיף המסוכן הזה לא נעלם, גרסאותיו חוזרות ומאיימות על מי שכבר התחסן - עלינו להתייחס אליו ברצינות."

כל זה מ- EAPM לעת עתה - אל תשכח לבדוק את הדו"ח שלנו על הכנס הווירטואלי האחרון שלנו ניתן למצוא כאן, וודא שאתה נשאר בטוח וטוב ויהיה לך שבוע מצוין, נתראה בקרוב.

שתף מאמר זה:

EU Reporter מפרסם מאמרים ממגוון מקורות חיצוניים המבטאים מגוון רחב של נקודות מבט. העמדות שננקטו במאמרים אלה אינן בהכרח אלה של האיחוד האירופי Reporter.

ניתוח מגמות