קידום בינה מלאכותית מהימנה התואמת את ערכי האיחוד

צהריים טובים, וברוכים הבאים לעדכון של הברית האירופית לרפואה מותאמת אישית (EAPM) - אנו מקווים שכולכם נהנים מהתחלה טובה של השבוע. כל החדשות שלנו למטה יהיו במעקב על ידי EAPM ברמת האיחוד האירופי והמדינה, כותב מנכ"ל EAPM, ד"ר דניס הורגן.

חקיקת התרופות מתעכבת

זהו אחד מתיקי מדיניות הבריאות החמים ביותר של האיחוד האירופי שיושבים על שולחנה של הנציבות האירופית: רפורמת חקיקת התרופות בת 20 השנים של אירופה. המועד המיועד למסירת טיוטת החקיקה היה דצמבר השנה, אך כעת זה נדחה. טיוטת החקיקה תעוכב עד "תחילת 2023", אמר גורם בנציבות. "הרפורמה בחקיקת התרופות הייתה בראש סדר העדיפויות של הנציבות בתחום הבריאות מתחילת המנדט של המכללה הזו", אמר הפקיד.

יש גם שאלות גדולות שיש לענות עליהן לגבי האופן שבו החקיקה יכולה להניע חדשנות, להבטיח שוקי תרופות ושרשרת אספקה ​​עמידים, עם גישה רחבה והוגנת ברחבי הגוש.

אנא עיין בשני ההיפר-קישורים הבאים לשני מאמרים אקדמיים שפרסמנו הקשורים לקובץ זה המפרטים את עמדתנו: מתן מענה לצורך לדיון בצורך רפואי לא מסופק ו לקראת אספקה ​​טובה יותר של תרופות באירופה - מי מחליט על העתיד?

הדאגה של ארגונים לא ממשלתיים בתוכנית EMA

סוכנות התרופות האירופית אפשרה לדחות של עד חמש שנים לחברות להעלות את פרוטוקולי הניסויים הקליניים שלהן למרשם הניסויים של אירופה, אך עיכוב הגישה של הציבור למידע זה על מחקרים עלולה להזיק, טוענים 15 ארגונים לא ממשלתיים שחתמו יחד על מסמך פתוח. מכתב ליו"ר הסוכנות, לוריין נולאן.

פרסומת

על פי תקנת הניסויים הקליניים, נותני החסות של המחקר חייבים להעלות סיכום של תוצאות הניסויים של שלב 2 ו-3 תוך 12 חודשים מהסיום, יחד עם פרוטוקול המחקר. אבל בטיוטת הצעות EMA לטיפול במידע אישי וסודי, ה-EMA מציע לאפשר להגשה של עד חמש שנים.

מחלות נדירות

יש לשלב נתונים מהעולם האמיתי בהערכות של טיפולים למחלות נדירות, על פי נייר מדיניות שהופק על ידי חברת הייעוץ Copenhagen Economics עבור קבוצת המומחים הרב-תחומית האירופית של תמריצים לתרופות יתום. הקבוצה נפגשה בשבוע שעבר והוציאה רשימה של תיקונים לשיפור תקנת תרופות היתומים הקיימת, שנמצאת כעת בבדיקה.

הקבוצה גם המליצה על תמריצים כספיים נוספים, כגון שוברים הניתנים להעברה או זיכוי מס לפיתוח תרופות במחלות נדירות. הקבוצה גם ממליצה על תפקיד גדול יותר עבור ה-EMA, בהנחיית מפתחים והנפקת הנחיות לגבי השימוש בתרופות שאינן מתוויות ותכשירים לבתי מרקחת לטיפול במחלות נדירות.

אינטליגנציה מלאכותית

המפקח האירופי להגנת המידע פרסם חוות דעת על האמנה בנושא בינה מלאכותית (AI) וזכויות אדם בחסות מועצת אירופה. ב-18 באוגוסט 2022, הנציבות האירופית פרסמה המלצה להחלטת מועצה המאשרת פתיחת משא ומתן מטעם האיחוד האירופי לאמנה של מועצת אירופה בנושא בינה מלאכותית (AI), זכויות אדם, דמוקרטיה ושלטון החוק (' האמנה'), בהתאם לסעיף 218 TFEU.

 בהתחשב בטבעה ה"חוצה גבולות" של בינה מלאכותית, ה-EDPS מברך על המטרה הכללית, שאותה רודפת מועצת אירופה, של פיתוח המכשיר הבינלאומי הראשון המחייב מבחינה משפטית בנושא בינה מלאכותית, המבוסס על הסטנדרטים של מועצת אירופה בנושא זכויות אדם. , דמוקרטיה ושלטון החוק. בהתאם לכך, ה-EDPS תומך בפתיחת המשא ומתן מטעם האיחוד למען האמנה, ומברך על תפקידו של האיחוד בקידום בינה מלאכותית מהימנה העולה בקנה אחד עם ערכי האיחוד. ה-EDPS שם לב לעובדה שנושא האמנה יוסדר באיחוד האירופי על ידי חוק ה-AI המוצע, ומכיר במטרה של הנציבות להבטיח שהאמנה תואמת את חוק ה-AI המוצע, תוך התחשבות בהתפתחויות עתידיות בתחום תהליך החקיקה. 

עם זאת, ה-EDPS סבור כי האמנה מהווה הזדמנות חשובה להשלים את חוק הבינה המלאכותית המוצעת על ידי חיזוק ההגנה על זכויות היסוד של כל האנשים המושפעים ממערכות בינה מלאכותית, ולכן דוגל בכך שהאמנה מספקת אמצעי הגנה ברורים וחזקים עבור האנשים המושפעים מהשימוש. של מערכות AI.

לאור האמור לעיל, ה-EDPS נותן ארבע המלצות עיקריות על הנחיות המשא ומתן: המטרות הכלליות למשא ומתן על האמנה צריכות לתת בולטות רבה יותר להגנה ולזכויות שיינתנו ליחידים - ולקבוצות של פרטים - בכפוף ל מערכות בינה מלאכותית, בהתאם להתמקדות וליעדים העיקריים של מועצת אירופה; יש לכלול התייחסות מפורשת לעמידה של האמנה עם המסגרת המשפטית הקיימת של האיחוד האירופי בנושא הגנת מידע בהנחיה ספציפית; בהתאם לגישה מבוססת סיכונים, יש להציג את המטרה של הטלת איסור על מערכות בינה מלאכותית המהוות סיכונים בלתי קבילים; האמנה צריכה לקדם אימוץ של הגנה על נתונים בתכנון ובגישה כברירת מחדל בכל שלב במחזור החיים של מערכות בינה מלאכותית.

הנציבות מחפשת מנדט לנהל משא ומתן בשם האיחוד האירופי, וה-EDPS מציג את המלצותיו למה שהאיחוד האירופי צריך לנסות להשיג. ל-AI תהיה השפעה על החברות שלנו שאנחנו בקושי מדמיינים. כבר אומרים כי אלגוריתמים מסוגלים לזהות את המועמדים הטובים ביותר לעבודה, לסייע לרופאים לקבוע אבחנות רפואיות או לסייע לעורכי דין בפני בתי המשפט. כל זה לא לגמרי חדש, שכן כבר בשנות ה-1980, מערכות מומחים סייעו לבני אדם ברמת מומחיות גבוהה. מה שחדש היום הוא שמחשבים מסוגלים יותר ויותר לבצע משימות מורכבות ביותר באופן עצמאי, אבל המעצבים שלהם לפעמים כבר לא מבינים איך, מה קרה ב"קופסה השחורה" של למידה עמוקה.

כחלק מתהליך הרפורמה של אלסינור במועצת אירופה, יציע המזכ"ל לוועדת השרים סדר יום אסטרטגי ולכלול, עד שנת 2028, את נושא הרגולציה בינה מלאכותית כאחד האתגרים המרכזיים במטרה למצוא איזון הוגן בין היתרונות של הקידמה הטכנולוגית וההגנה על ערכי היסוד שלנו.

ריינדר 'בטוח' לגבי אמצעי הגנה חדשים על הפרטיות בארה"ב

נציב המשפטים דידייה ריינדרס אמר כי הוא בטוח שהמהלך של הבית הלבן להגביל את החטטנות של המודיעין האמריקני כחלק מהסכם שיתוף נתונים בין האיחוד האירופי לארה"ב ישרוד בדיקה משפטית. 

מצפה לאתגר בית המשפט: "אני די בטוח שיהיה לנו אתגר משפטי חדש כי יש כל כך הרבה פעילים, וגם ראיתי את התגובה הראשונה", אמר הנציב בראיון טלפוני. אבל, הוא הוסיף, "עבדנו הרבה כדי לנסות לקבל מסגרת מדויקת" ו"אנחנו בטוחים שיש לנו תוצאה טובה מאוד במשא ומתן עם עמיתים בארה"ב".

נשיא ארה"ב ג'ו ביידן חתם על צו ביצוע ב-7 באוקטובר, שסלל את הדרך קדימה להסכם נתונים טרנס-אטלנטי חדש בסביבות מרץ 2023, דיווחו וינסנט מננקורט ומארק סקוט. 

הפעיל מקס שרמס שכבר הצליח פעמיים לאתגר את זרימת הנתונים הטרנס-אטלנטיים בגלל החששות מהחטטנות של וושינגטון מתח ביקורת על הצו הביצועי לאחר שחרורו. "במבט ראשון, נראה שבעיות הליבה לא נפתרו וזה יחזור ל-CJEU במוקדם או במאוחר", אמר.

שיעורי הקורונה עדיין בעלייה

שיעורי הקורונה ממשיכים לעלות באירופה, אך התגובות של המדינות שונות באופן ניכר. בבריטניה, ההערכות האחרונות של המשרד לסטטיסטיקה לאומיות מצביעות על כך שאחד מכל 37 אנשים חולה בקורונה, עלייה מאחד מכל 50 בשבוע הקודם. בארץ אין חוקי בידוד או מסכות, ואפילו בדיקה עם PCR בבתי חולים שמורה רק למקרים סימפטומטיים. 

המספרים עולים גם בגרמניה, ומתקרבים ל-1,000 מכל 100,000 אנשים, בעוד שבאיטליה התעריפים הם כמחצית מהכמות הזו. הנוף הויראלי מתפתח, והשליטה של ​​Omicron BA.5 עשויה להגיע בקרוב לקיצה. וריאנט נוסף של Omicron, BQ.1.1, מהווה כעת כ-10% מהזיהומים בבלגיה והוא היורש הסביר ביותר, אמר הרופא למחלות זיהומיות איב ואן לאתם במהלך תדרוך ביום שישי (14 באוקטובר) של משרד הבריאות הלאומי הלאומי. "יש סיכויים טובים שזה ישתלט בשבועות הקרובים", אמר. העלייה של הגרסה עשויה להוביל לעלייה חדשה במקרים בעוד מספר שבועות, אמר ואן לאתם.  

"למרות שאנחנו לא היכן שהיינו לפני שנה, ברור שמגיפת COVID-19 עדיין לא הסתיימה", אמרה נציבת הבריאות סטלה קיריאקידס, המנהלת האזורית לאירופה של ארגון הבריאות העולמי, הנס קלוגה, ומנהלת המרכז האירופי לאירופה. מניעה ושליטה במחלות אנדריאה אמון.

רשימות ההמתנה של NHS הגיעו לשיא לא רצוי חדש

יותר מ-7 מיליון אנשים ממתינים כעת לטיפול אלקטיבי בשירות הבריאות הלאומי של אנגליה, על פי ניתוח נתונים מאוגוסט - קבע שיא חדש עבור מערכת הבריאות. אבל ההמתנה הגרועה ביותר של 18 חודשים או יותר ירדה משיא של למעלה מ-123,000 בספטמבר אשתקד, לקרוב יותר ל-51,000 בחודש שעבר. גם הביקוש לטיפול חירום ממשיך להיות גבוה מאוד, עם פחות מ-57% מהאנשים שנראו במסגרת היעד של ארבע שעות, בהשוואה ל-76% באותו החודש שלפני המגיפה, ב-2019. בעוד שפניות האמבולנס הדחופות ביותר, הידועות בשם קטגוריה 1, ראתה שיעורים גבוהים בחמישית בספטמבר מאשר לפני המגיפה.

למרות הביקוש הגואה לשירותים, ה-NHS גם בדק יותר מ-255,000 אנשים לגילוי סרטן בעקבות הפניה דחופה באוגוסט, המספר הגבוה ביותר מאז תחילת הרישומים. 

הסקטור זקוק ליותר מזומנים (דבר שממשלת ליז טרוס העמידה בסימן שאלה על ידי סיום העלאת המס בביטוח לאומי כדי לעודד את השירות), אמר. לכל הפחות, היא זקוקה ל-2 מיליארד ליש"ט נוספים בשנה בשלוש השנים הבאות, בהיקף של 6 מיליארד ליש"ט.

וזה הכל לעת עתה מ-EAPM - הישאר בטוח וטוב, ותהנה מהשבוע שלך.

שתף מאמר זה: