חברי הפרלמנט דוחפים לתקני בטיחות ואיכות טובים יותר עבור חומרים ממקור אנושי 

חברי ועדת ENVI רוצים לחזק את האמצעים כדי להבטיח הגנה משופרת לאזרחים שתורמים דם, רקמות או תאים, או מטופלים בחומרים אלה.

הוועדה לאיכות הסביבה, בריאות הציבור ובטיחות המזון (ENVI) אימצה את עמדתה לגבי כללים חדשים המסדירים את השימוש במה שנקרא חומרים ממקור אנושי (SoHO) באיחוד האירופי, עם 59 הצבעות בעד, ארבעה נגד וארבעה נמנעים. החוק חל על חומרים - כגון דם ומרכיביו (תאים אדומים/לבנים, פלזמה), רקמות ותאים - המשמשים לעירוויים, טיפולים, השתלות או רבייה בסיוע רפואי.

תרומות מרצון וללא תשלום

חברי הפרלמנט מתעקשים על מדינות האיחוד האירופי לאפשר פיצוי או החזר עבור הפסדים או הוצאות, הקשורים להשתתפותם בתרומות, לתורמים חיים. ניתן להקל על כך למשל באמצעות חופשת פיצוי, הפחתות מס או קצבאות קבועות ברמה הלאומית. הם מדגישים שאין להשתמש בפיצוי כתמריץ לגיוס תורמים, ולא להוביל לניצול של אנשים פגיעים. חברי הפרלמנט גם רוצים שמדינות האיחוד האירופי יאכופו כללים נוקשים על פרסום סביב תרומות SoHO, שאמורות לאסור כל התייחסות לתגמולים כספיים.

שמירה על אספקה

על מנת להבטיח את האוטונומיה של אספקת החומרים הללו של האיחוד האירופי, מדינות האיחוד האירופי צריכות להקים "תוכניות חירום והמשכיות אספקה ​​לאומיות", שצריכות לכלול אמצעים להבטחת בסיס תורמים עמיד, ניטור אספקת ה-SoHOs קריטיים והצעות לשיפור שיתוף פעולה בין מדינות עם עודף מלאי לאלו שחוות מחסור. חברי הפרלמנט גם קוראים לאיחוד האירופי להקים ערוץ תקשורת דיגיטלי כחלק מהתוכניות הלאומיות הללו, כדי לאחסן ולנתח מידע על זמינות SoHOs, תנודות ומחסור פוטנציאלי.

אסטרטגיה של האיחוד האירופי

פרסומת

חברי הפרלמנט רוצים שהנציבות תיצור רשימה של האיחוד האירופי של SoHOs קריטיים, מלווה במפת דרכים עם יעדים שאפתניים להבטחת זמינותם. האסטרטגיה צריכה לכלול קמפיינים לתקשורת על סוגי התרומות הזמינות, הדרכה לעובדי שירותי בריאות להעלאת המודעות לתרומות, והקלה על חילופי שיטות עבודה מומלצות.

לאחר ההצבעה, דווח נטלי קולין-אוסטרלה (EPP, FR) אמרו: "חוק זה חיוני לבטיחות התורמים, לרווחת החולים, לאבטחת האספקה ​​ולפיתוח טכניקות רפואיות חדשניות באירופה. על ידי שיפור התיאום וחילופי המידע, הזרימה של SoHO והידע הרפואי הנלווה יקלו לטובת החולים האירופיים. בעוד שאירופה מייבאת כיום חלק מצרכי ה-SoHO שלה, כולל 40% מהפלזמה שלה, הפשרה שהגענו אליה מחייבת את היבשת שלנו להבטיח את אספקתה לטווח ארוך".

השלבים הבא

הבית המלא אמור להצביע על מנדט המשא ומתן שלו במהלך ישיבת המליאה של ספטמבר 2023 בשטרסבורג.

רקע

אל האני טיוטת כללים שהועלה על ידי הנציבות ב-14 ביולי 2022 מבטלת את דם ו רקמות ותאים הנחיות, לאור התפתחויות מדעיות, טכניות וחברתיות חדשות. מדי שנה, חולי האיחוד האירופי נהנים מיותר מ-25 מיליון עירויי דם, מיליון מחזורים של רבייה בסיוע רפואי, למעלה מ-35,000 השתלות של תאי גזע (בעיקר עבור סרטן דם) ומאות אלפי רקמות חלופיות (למשל, לאורטופדיה, עור, לב או בעיות עיניים).

מידע נוסף 

• תיקוני פשרה  
• קובץ סדר הדין  
• רכבת חקיקה  
• שירות המחקר של EP: עדכון של חקיקת האיחוד האירופי בנושא דם, רקמות ותאים  
• תמונות, סרטונים וחומר שמע בחינם - מדיניות הבריאות של האיחוד האירופי  

שתף מאמר זה: