קיץ מלא קורא לעולם הבריאות

אחר צהריים טובים, עמיתים לבריאות, וברוכים הבאים לעדכון הברית האירופית לרפואה מותאמת אישית (EAPM), כותב מנכ"ל EAPM, ד"ר דניס הורגן.

קונגרס ESMO

ה-EAPM עסוקה כתמיד בסיום מאמרים במספר נושאים, על מנת להניח את המסגרת למעורבות בבריסל וברמת המדינות החברות בחודשים הקרובים. EAPM מצפה גם לקונגרס ESMO, הקונגרס האונקולוגי המוביל שיתקיים ב-9-12 בספטמבר, ובמהלכו EAPM תארגן אירוע צדדי.  

הטייס הגדול לבדיקת ה-EHDS

מרחב נתוני הבריאות האירופי הוא ללא ספק חתיכת החקיקה החשובה ביותר לבריאות דיגיטלית שנחתה מזה שנים והצלחתה (או בעצם כישלונה) תשפיע על חולים, חוקרים וקובעי מדיניות ברחבי הגוש. ההימור גבוה. עם זאת, למרות הסכמה רחבה לגבי הצורך בשינוי גדול בנתוני הבריאות, לא יהיה קל להסכים על הטקסט. לנוכח האתגר, מרכז המידע הבריאותי הצרפתי הודיע ​​השבוע כי הוא יוביל את הפיילוט שאמור לבחון כיצד מערכת לגישה קלה יותר לנתוני בריאות למחקר יכולה לעבוד. 

זהו אחד הצעדים הראשונים לקראת מרחב נתוני הבריאות של האיחוד האירופי, ההצעה של הגוש לתת לנתוני בריאות לזרום בצורה חופשית יותר - לטובת מטופלים שרוצים לגשת לקבצים שלהם כשהם בחו"ל, והן של חוקרים וקובעי מדיניות שרוצים לפתור שאלות בריאות על ידי התייעצות עם נתונים נוספים. 

ביום שני הודיע ​​מרכז המידע הבריאותי הצרפתי שקיבל את האישור לפרויקט פיילוט של 8 מיליון אירו המתמקד באחת משתי המטרות של מרחב נתוני הבריאות: שימוש חוזר בנתונים למחקר ומדיניות. המדינות המעורבות הן צרפת, בלגיה, דנמרק, פינלנד, גרמניה, הונגריה, קרואטיה, ספרד ונורבגיה - המתוארים על ידי אדם המעורב בפרויקט כ"התלמידים הטובים בכיתה". הוועדה לא אישרה אם נתנה אור ירוק.

הנחת היסודות

החלפת נתונים היא המטרה הסופית, אך לעת עתה, הפרויקט צריך לטפל בצעד הראשון: הפיכת הפלטפורמות הלאומיות הקיימות לצמתים של רשת גדולה יותר ופאן-אירופית.

"אנחנו הולכים לבנות את הצינור, כך שיהיה אפשרי, טכנית, להעביר את [הנתונים]", אמר עמנואל בקרי, קצין מדעי ראשי במרכז הבריאות הצרפתי. "אנחנו בונים את הצינורות האלה כדי לבנות רשת, רשת אירופית".

מאפיין קריטי הוא שיהיו הנחיות ברורות לחוקרים ולקובעי מדיניות, כך שהם ידעו באיזו דלת לדפוק עבור סוגי נתונים ספציפיים.

הקונסורציום זיהה תשעה מקרי בדיקה אפשריים - החל מחיסוני COVID ועד למחלות קרדיומטבוליות - שיפעלו במהלך הפיילוט בן השנתיים. הוועדה תחליט איזה מהם ייושם. לאחר בניית התשתית, חלק מהנתונים הבריאותיים עשויים לזוז, "אם זה חוקי ואם זה נחוץ למקרה השימוש", הדגיש באקרי.

המעורבים בפרויקט מכירים את האתגרים, כאשר הצהרה המכריזה על הפיילוט גם מכירה בכך שהם צריכים לטפל בבעיות של "איכות נתונים, זמני גישה, חוסר יכולת פעולה הדדית [ו] חוסר בהירות במסגרת החוקית".

עבודה בתהליך

זה אולי נראה כמו דרך ארוכה לפלטפורמה אירופית מלאה, שבה נתוני בריאות זורמים בחופשיות - אבל למעשה, זו אפילו לא המטרה של הקונסורציום.

"מטרת הפרויקט היא לא לבנות מערכת אחת. אז אנחנו לא בוחנים לחבר את כל הנתונים יחד", אמרה פטרוניל בוגארט, רכזת הפרויקט ב-Sciensano, השותפה הבלגית בקונסורציום. "עם זאת, מה שהיינו רוצים לעשות הוא שתהיה בכל מדינה נקודת כניסה אחת בודדת".

מטרה זו עולה בקנה אחד עם טיוטת התוכניות של האיחוד האירופי, אשר חוזה הקמת "גופי גישה לנתוני בריאות". מוסדות אלה יהיו אחראים על חלוקת היתרי נתונים לחוקרים ולקובעי מדיניות.

מערכי נתונים טובים יותר

הנציבות האירופית מתכוונת לאמץ רגולציה ליישום כדי לשפר את ההרמוניה של סטטיסטיקות הבריאות ברחבי הגוש. זה מה שעולה מתשובת הנציב קיריאקידס לשאלה שהציג חבר הפרלמנט הקפריסאי דמטריס פאפאדקיס (S&D) בנוגע לשיעור הגבוה של הלידות הקיסריות בקפריסין.

שאלה חותכת: חבר הפרלמנט פפאדקיס שאל את הנציבות האם בכוונתה לפעול לקידום לידה לא ניתוחית באיחוד האירופי, לאור העובדה שלמעלה מ-60% מהלידות במדינת האי מתרחשות באמצעות ניתוח קיסרי, בהשוואה לממוצע באיחוד האירופי. של 30%. 

קבלת החלטות HTA לתרופות למחלות נדירות

פרסומת

תרופות למחלות נדירות (DRDs) מציעות יתרונות בריאותיים חשובים, אך מאתגרות את הערכת טכנולוגיות הבריאות המסורתיות, החזר ותהליכי תמחור בשל עדויות יעילות מוגבלות. לאחרונה הוצעו בקנדה תהליכים שהשתנו כדי להתמודד עם אתגרים אלו תוך שיפור הגישה למטופלים. 

סקירה זו בחנה תהליכים ב-12 תחומי שיפוט לפיתוח המלצות לשקול במהלך דיונים רשמיים בהובלת ממשלה רב-מגזרית המתקיימים כעת בקנדה. שיטות (i) סקירה מקיפה של תהליכי החזר DRD, (ii) ראיונות מידע מרכזיים, (iii) מחקר מקרה של הערכות ומצב ההחזר של קבוצה של 7 DRDs, ו-(iv) התייעצות וירטואלית מרובת אינטרסים נערכו נסיגה. תוצאות רק ל-NHS England יש תהליך ספציפי עבור DRDs, בעוד שאיטליה, סקוטלנד ואוסטרליה שינו תהליכים עבור DRDs זכאים. כמעט כולם לוקחים בחשבון הערכות כלכליות, ניתוחי השפעה על התקציב ותוצאות המדווחות על מטופלים; אבל פחות ממחצית מקבלים אמצעים פונדקאים. 

חומרת המחלה, היעדר חלופות, ערך טיפולי, איכות הראיות ותמורה לכסף הם גורמים המשמשים בכל תהליכי קבלת ההחלטות; רק נייס אנגליה משתמשת בסף עלות-תועלת. ההשפעה על התקציב נלקחת בחשבון בכל תחומי השיפוט מלבד שבדיה. באיטליה, צרפת, גרמניה, ספרד ובריטניה, גורמים ספציפיים נלקחים בחשבון עבור DRDs. 

עם זאת, בכל תחומי השיפוט ההזדמנויות לקלט קלינאי/מטופל זהות לאלו של תרופות אחרות. מבין 7 DRDs שנכללו במחקר המקרה, המספר שקיבל המלצה חיובית על החזר היה הגבוה ביותר בגרמניה ובצרפת, ואחריה ספרד ואיטליה. לא נמצא קשר בין סוג ההמלצה למרכיבים ספציפיים של תהליך התמחור וההחזר. 

הקרנת יולודים של EURORDIS

בדיקת יילוד (NBS) היא מערכת מקיפה הכוללת אלמנטים שונים כמו בדיקת היילוד, אבחון, העברת מידע להורים, טיפול מעקב ואחסון דגימות לשימוש משני. NBS חשובה לאנשים החיים עם מחלה נדירה ולמשפחותיהם מכיוון שכ-70% מהמחלות הנדירות הופעתה מתרחשת במהלך הילדות, אך עבור מחלות רבות סימנים קליניים לתסמינים אינם מופיעים בימים או בחודשים הראשונים שלאחר הלידה. 

ההתקדמות המדעית והטכנולוגית העדכנית והמתמשכת פתחה את הדיון על הרחבת תוכניות NBS לכלול מחלות נדירות שניתן לסנן באמצעות טכניקות רצף חדשות. 

התראה אדומה נגד אבעבועות רוח

ארגון הבריאות העולמי הכריז על התפרצות אבעבועות הקופים כמצב חירום לבריאות הציבור המעורר דאגה בינלאומית. הייעוד הוא רמת הכוננות הגבוהה ביותר של גוף הבריאות, המדגישה את מהירות והיקף ההתפרצות, המונה עד כה 16,000 מקרים רשומים של המחלה הוויראלית.

הסיכון הגדול הוא שהמחלה - שעד כה אנדמית רק בחלקים מאפריקה - בורחת מניסיונות לשלוט בה ומתבססת ברחבי העולם. האיחוד האירופי בונה מלאי של חיסונים כדי לנסות ולסכל את התפשטות הזיהומים: "אמצעי בריאות הציבור מנוסים ובדוקים, כולל מעקב אחר מחלות, מעקב אחר מגע וגישה שוויונית לבדיקות, טיפולים וחיסונים עבור אלה שנמצאים בסיכון הוא חיוני", אמר. ג'וזי גולדינג, ראש מגיפות ואפידמיולוגיה ב-Wellcome Trust. 

"אבל ממשלות חייבות גם לתמוך במחקר נוסף כדי להבין מדוע אנו רואים דפוסי העברה חדשים, להעריך את יעילות הכלים הנוכחיים שלנו ולתמוך בפיתוח התערבויות משופרות." בלי אלה, אבעבועות הקופים עלולה להתבסס באוכלוסיות נוספות, היא הזהירה. 

NHS של בריטניה "בצרות גדולות" 

תת איוש כרוני מהווה סיכון גדול לבטיחות הצוות והמטופלים, כך עולה מדו"ח של ועדת הבריאות והרווחה.

ציון מומחה: "לא יכולנו לתת לממשלה דירוג גבוה יותר מדירוג 'לא הולם' על ההתקדמות הכוללת שלה בעמידה ביעדים שנקבעו עבור ה-NHS וכוח העבודה הסוציאלי", אמרה ג'יין דאקר, פרופסור ויו"ר פאנל המומחים שפרסם גם דווח היום על התחייבויות הממשלה בתחום הבריאות והשירותים הסוציאליים באנגליה.

הדו"ח של הוועדה מפרט עד כמה נמתחת ה-NHS אנגליה, על פי המחקר והנתונים האחרונים.

- 12,000: מספר רופאי בית החולים שיכול להיות חסר.

- מעל 50,000: מספר האחיות והמיילדות יכול להיות שחסר לו. 

- כמעט 6.5 מיליון: מספר השיא הגבוה של אנשים הממתינים לטיפול בבית החולים באפריל. 

רפורמה בתוכנית הפנסיה של NHS נחוץ גם, אומר הדו"ח: "זו שערורייה לאומית שרופאים בכירים נאלצים להפחית את תרומת העבודה שלהם ל-NHS או לעזוב אותה לחלוטין בגלל הסדרי פנסיה של NHS."

מאמצי HIV עולמיים מדשדשים דרך המגיפה, מזהיר דו"ח האו"ם

ההתקדמות לעצירת התפשטות ה-HIV המשיכה לחמוק דרך המגיפה, כך עולה מדו"ח חדש של האו"ם, המזהיר כי אובדן המומנטום עלול להימשך - ואף להאיץ - ללא פעולה.

למרות שמספר הזיהומים המדווחים ירד בין 2020 ל-2021, קצב הירידה הואט בהשוואה לשנים האחרונות, לפי הדו"ח. באזורים מסוימים נרשמה עלייה בזיהומים לראשונה מזה שנים. ועם אנשים שממשיכים להתרחק ממערכת הבריאות מחשש ל-COVID-19, סביר להניח שהזיהומים גדולים יותר מאשר בסיכום הרשמי.

"הנתונים החדשים שנחשפו בדו"ח זה מפחידים: ההתקדמות מדשדשת, המשאבים הצטמצמו ואי השוויון התרחבו", נכתב בדו"ח.

אסיה, האזור המאוכלס ביותר, ראתה עלייה בזיהומים לראשונה מזה עשור. אזורים אחרים, כולל מזרח אירופה, צפון אפריקה, אמריקה הלטינית והמזרח התיכון, ראו התקדמות במאבק במחלה באיטיות במשך מספר שנים.

הרצון הפוליטי להילחם ב-HIV התערער יחד עם המימון המקומי, נכתב בדו"ח.

מספר ההדבקות החדשות בשנה שעברה - כ-1.5 מיליון - היה מיליון מעל היעדים העולמיים לשנה, מה שמהווה נסיגה גדולה ביעד לסיום האיידס עד 2030.

וזה הכל מ-EAPM לעת עתה. הישארו בטוחים וטובים, ותהנו מתחילת אוגוסט.

שתף מאמר זה: