#EEAPM - זמנים עמוסים לפני האיחוד האירופי, בעוד וועדת הבריאות מציגה את עמדותיה

בשנה הבאה מבטיח להיות "biggie", גם על פי הסטנדרטים של האיחוד האירופי, כותב מנכ"ל הברית האירופית לרפואה מותאמת אישית (EAPM), דניס הורגן.

לא רק בריטניה לעזוב את הגוש בסוף מרץ 2019, אבל יש גם את העניין הקטן של הבחירות לפרלמנט האירופי בסוף מאי ועדה חדשה בעקבות כל זה.

אה, ואולי נראה שריטה של ​​שעון קיץ חובה ואת כל המפליא לזכור להחליף את השעונים באביב ובסתיו, כשהנציבות מציעה למדינות החברות להגביר את דעתן. זה יכול להוביל כמובן לערימה שלמה של בלבול, אך בהחלט נציבת התחבורה האירופית ויולטה בולק בעד - מובילה את הקו בכך שהיא יוצאת בבדיחות עם מסר שעלינו "לחשוב על הפרות". לא ממש.

בולק אמר: "זו בדיחה אבל זה נכון, (עבור) פרות קשה להן להבין שהן צריכות להיחלב שעה לפני כן או מאוחר יותר." הכי א-מו-שירה, נציב. הזמנים הבאים, יגידו ...

בינתיים, לאחר נסיגת בריטניה, מספר המושבים הפרלמנטריים יירד מ 751 ל 705 הנוכחי, אם כי אף אחד מהנותרים באיחוד 27 לא יהיה בעל פחות מושבים בבית המחוקקים החדש. המספר המקסימלי על פי האמנות הוא 751 הנוכחי, 27 מתוך 71 המושבים בבריטניה יחולקו לאחר הברקזיט, כאשר 46 הנותרים יוקצו לכל הגדלה עתידית.

זה לא ייקח מהשפעתו של הפרלמנט על תיקון הצעות, להיפך, ברית בריסל מבוסס הברית עבור רפואה מותאמת אישית (EAPM) כבר עוסקים עם חברי הישיבה על מנת להבטיח כי השפעתם בתחום החיוני של הבריאות האירופית לא רק ממשיך ללא הפוגה, אבל יהפוך להיות יותר ויותר חשוב.

EAPM כבר יש תמיכה במפלגה חוצה את hemicycle דרך STEPs שלה קבוצה של MEPs. STEPs מייצג טיפול מיוחד עבור המטופלים של אירופה וראיתי דיון מתמשך בין הנבחרים ואת מגוון רחב של בעלי עניין על כל החוקים החדשים שיש להם השפעה על הבריאות.

פרסומת

הברית הייתה המפתח להשפיע על תיקונים בתחומים כגון שבילים קליניים, IVDs, הגנה על נתונים, ולאחרונה, תוכניות הוועדה ותיקוני הפרלמנט בתחום הערכת הטכנולוגיה הבריאותית.

מעורבות זו תמשיך להתקדם, גם כדי לכלול מערכות בריאות לאומיות ואזוריות וכן דירקטורים רלוונטיים - כללי של הנציבות האירופית.

דבר אחד כי פוליטיקאים ישנים וחדשים בבריסל וסטראסבורג מושבי הפרלמנט צריך להיות מודע לחלוטין הוא הדגש כי האזרחים, ולכן הבוחרים, האיחוד האירופי רחב לשים על הבריאות, המחיר של זה, התפתחויות חדשות וגישה הטיפול הטוב ביותר והתרופות אפשרי, ללא קשר לנסיבות אישיות הן מבחינה פיזית והן מבחינה גיאוגרפית.

הבסיס לקפיצות המדעיות המדהימות בתחום הבריאות הגיע, כמובן, מחדשנות שעומדת בבסיס המחקר החדשני שלה בין תחומי מפתח אחרים בגנטיקה. אופק אירופה מאותגר על ידי רבדים בנוגע למחקר, נשרים משפטיים מקפידים על הצעות לתוכנית המחקר הקרובה של האיחוד האירופי, אופק אירופה, כאשר השירות המשפטי של המועצה האירופית טוען כי הפרלמנט מקבל חלק גדול מכדי לקבוע את הפרטים.

(יש הסבורים כי קצת מוזר בהתחשב בתלונות הבלתי פוסקות על "הגירעון הדמוקרטי" של האיחוד האירופי, במיוחד כאשר אלה הבוחרים בפועל יחזרו על ידי נבחרי ה- MEP שנבחרו ישירות, ולא עורכי דין, בחודש מאי הקרוב).

בלי קשר לכך, היא תעבור כעת למועצה להחליט אם לדרוש תיקונים להצעה הנוכחית, מה שכמובן יאט את כל ההסכמים על תקציב אופק אירופה (הוא יהיה חלק ממחזור התקציב 2021-2027). נכון לעכשיו, התקציב מקצה כ- 95 מיליארד אירו למחקר וחדשנות בתחומים הכוללים בריאות.

המצב הוא בהחלט לא אידיאלי, בהחלט בתחומים נוגעים על הבריאות. וייתכנו צרות לפנינו. ואכן, לאחרונה צוטט כריסטיאן אהלר, חבר הפרלמנט האירופי (MEP): "הטענות שהועלו הן בעייתיות מאוד, שכן נראה כי אין למועצה את הנכונות להליך מהיר".

אהלר ציין גם כי מריבות בין-מוסדיות אינן "לא בדיוק התמונה שאנו רוצים לצייר מתוך הבנה של אירופה שחדשנות היא מניע מרכזי למקומות עבודה וצמיחה". אאוץ. נכון לעכשיו, בשלב הקרוב, אמורים השרים להיפגש בסוף החודש הזה (28 בספטמבר) ואילו לפני כן דנים שרי המועצה בנושא במה שנראה עוד קרב מתקרב בין המדינות החברות לנבחרים. פַּרלָמֶנט. זה היה אי פעם כך.

גם הפרלמנט וגם הנשיאות הנוכחית של האיחוד האירופאי, אוסטריה, היו להוטים לקבל הסכם מדיני לפני הבחירות האלה בשנה הבאה. אבל יש אפשרות שהוועדה תצטרך לסגת מהצעתה ולשלוח את כל העניין חזרה.

אז המועצה עשויה להתעקש על שינויים, אשר כפי שצוין אומר שזה חזרה ללוח השרטוט, אך הוועדה היא כעת של המוח להיצמד לתוכנית המקורית שלה.

לדברי וולפגנג ברצשר, סגן מנכ"ל מחקר: "הנציבות סבורה כי הצעתה הינה חוקית וחזקה מבחינה משפטית ולכן מגנה עליה." במקרה שהנציבות מקיימת את עמדתה, דעתה החוקית של המועצה עצמה היא כי יהיה צורך בהצבעה פה אחד על מדינת החבר בכדי להביא לשינויים.

התקציב רוטן רמקול על 

בינתיים, בעלי עניין רבים יהיו מודעים לסביבה של הפרלמנט, בריאות הציבור ובטיחות מזון (ENVI) הוועדה רוטנת על הוועדה מתכננת להציב תוכניות בריאות תחת המטריה של מה שנקרא קרן חברתית אירופית +, והוא קורא את תוכנית הבריאות " כדי להיות משוחזר כמו תוכנית עצמאית עצמאית ".

בצד החיובי, ENVI בירכה על הגדלת התקציב המוצעת, ובמיוחד "המעטפות הייעודיות למחקר וחדשנות בתחום הבריאות", העומדות על 6.83 מיליארד אירו). בנוגע לתוכנית בריאות עצמאית, ENVI אומרת כי יש לה דאגות רציניות "מהצמצום המוצע במימון תוכנית הבריאות", ומדגישה "את קריאתה להחזיר את תוכנית הבריאות כתוכנית עצמאית חזקה עם מימון מוגבר ... על מנת להבטיח מדיניות בריאות שאפתנית, כולל במיוחד הגדלה יסודית של מאמצי האיחוד האירופי במאבק בסרטן וגישה קלה יותר לטיפול רפואי חוצה גבולות ". ויתורי SPC מגובים על ידי ENVI בעסקי ENVI אחרים, הוועדה הצהירה כי היא תומכת בדעת טיוטה ראשונה של חבר הפרלמנט האירופי טימו וולקן בנושא ייצור ויתורים לתעודות הגנה משלימות, או SPC.

בו, Wölken ניסה להתייחס כמה תלונות חמורות ביותר על ההצעה של הוועדה לידי ביטוי על ידי תעשיית הגנרית. הטיוטה מבקשת לתקן את ההצעה כדי לאפשר ליצרני תרופות גנטיות לאגור תרופות, אשר תאפשר להם למכור אותם באיחוד האירופי לאחר שפג תוקפו של ה- SPC.

ההצעה המקורית מאפשרת את הוויתור רק למטרות ייצוא. בעוד שחברות גנריות עדיין יידרשו להודיע ​​לרשויות ה- IP (קניין רוחני) של מדינות החברות על תוכניות לייצור תרופות במסגרת הוויתור, הרשות לא תצטרך לפרסם את המידע לציבור, ובכך לקחת בחשבון את טענת התעשייה כי פעולה זו תערער את החיסיון. ביחס למתחרים.

עיקרה של הצעת הוועדה הוא לסייע ליצרנים הגנריים בהגדלת הייצור המבוסס על אירופה, כאשר חברות התרופות אומרות כי לערעור תמריצי הקניין הרוחני תהיה השפעה שלילית על השקעות המחקר והפיתוח של האיחוד האירופי.

Wölken אמר כי התיקונים שלו יעזור "לצמצם את המחסומים בפני גישה לתרופות", "ולחזק את עמדת האיחוד האירופי כרכזת לחדשנות התרופות וייצור, במיוחד בתחום biosimilars, יצירת מקומות עבודה והבטחת המומחיות נשאר בתוך האיחוד."

אנבי מצידה, סבורה כי ויתור הייצור והאחסון יחזק את המגזר הגנרי והביו-אימפרסי, תוך חיזוק מעמדה של האיחוד האירופי כרכזת לחדשנות ויצירת תרופות, בעיקר בתחום הביוסימילרים, יצירת מקומות עבודה והבטחת המומחיות אירופה.

שתף מאמר זה: