EMA מאשרת כמה מתקני ייצור חיסונים, כולל אתר Halix של AstraZeneca

ועדת התרופות האנושית (CHMA) של סוכנות הרפואה האירופית (EMA) אימצה כמה המלצות שיגדילו את כושר הייצור ואת אספקת החיסונים COVID-19 האיחוד האירופי.

אתר ייצור חדש לחיסון COVID-19 של AstraZeneca

אתר ייצור חדש אושר לייצור החומר הפעיל בחיסון COVID-19 של AstraZeneca. אתר Halix ממוקם בליידן, הולנד, ויביא את המספר הכולל של אתרי הייצור המורשים לייצור החומר הפעיל של החיסון לארבעה.

AstraZeneca הגישה לבסוף את בקשתה לאישור EMA לאתר לפני יומיים, לא ברור מדוע לקח כל כך הרבה זמן להגיש בקשה לאישור.

כאשר הוסכם על הסכם הרכישה המתקדם באוגוסט אשתקד, אמר מנכ"ל AZ פסקל סוריות: "כאשר הייצור בשרשרת האספקה ​​האירופית שלנו יתחיל בקרוב, אנו מקווים להציע את החיסון באופן נרחב ומהיר, עם המינונים הראשונים שיועברו על ידי סוף שנת 2020. אני רוצה להודות לכל הנציבות האירופית, ובמיוחד לנציבת הבריאות והבטיחות במזון, סטלה קיריאקידס, על תגובתם המהירה להבטיח שהאירופאים עשויים להיות מוגנים בקרוב באמצעות חיסון נגד הנגיף הקטלני הזה, מה שמאפשר לחברה העולמית שלנו. וכלכלה לבנות מחדש. "

תנאי אחסון גמישים יותר לחיסון ה- COVID-19 של BioNTech / Pizer

אתר חדש אושר גם לייצור Comirnaty, החיסון COVID-19 שפותח על ידי BioNTech ו- Pfizer. המתקן, שנמצא בעיר מרבורג בגרמניה, יפיק גם חומר פעיל וגם את המוצר המוגמר.

פרסומת

בנוסף למתקן הייצור החדש של חיסון זה, EMA מאפשרת גם לחברה להעביר ולאחסן את בקבוקוני החיסון בטמפרטורות שבין -25 ל -15 ° C (כלומר הטמפרטורה של מקפיאים פרמצבטיים סטנדרטיים) באופן חד פעמי. תקופה של שבועיים. זה צפוי להקל על השקה מהירה והפצה של החיסון באיחוד האירופי על ידי צמצום הצורך באחסון קור בטמפרטורה נמוכה במיוחד (-90 עד -60 ° C) במקפיאים מיוחדים ברחבי שרשרת האספקה. 

תהליכי הגדלה של חיסון COVID-19 של Moderna

בנוסף לאישור אתר ייצור חדש לייצור חומר פעיל ומוצרי ביניים מוגמרים בשבוע שעבר, מודרנה תוסיף קווי ייצור חדשים במתקן לונזה, הממוקם בויספ, שוויץ, יחד עם שינויים אחרים בתהליכי הייצור שנועדו להגדיל את כושר הייצור ולהגדיל את היצע החיסון לאיחוד האירופי. שׁוּק.

שתף מאמר זה: